分子检测在结直肠癌诊疗中意义进一步明确!

2023-10-21 15:14:11 赛默飞世尔科技生命科学产品



中国结直肠癌现状







结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一。近年来,我国结直肠癌发病率和死亡率均保持上升趋势。2020中国癌症统计报告显示,我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第5位,其中新发病例55.5万例,死亡病例28.6万例。中国已成为全球结直肠癌每年新发病例数和死亡病例数最多的国家,结直肠癌严重影响和威胁我国居民身体健康。

 

病理组织学检查是结直肠癌确诊不可或缺的基本评估手段之一,分子病理检测更能提供改善患者生存及预后的额外基因信息。在以往的《结直肠癌诊疗规范》(2017版及2020版)中,分子病理检测就已初显价值,其中尤其提到:对确定为无法手术切除的结直肠癌时,建议检测KRAS及NRAS基因、BRAF基因突变情况及其他相关基因状态。






个体化诊疗敲门砖—分子病理



随着国内外检测技术的发展以及相关疾病研究的逐步深入,在近期国家卫生健康委员会医政司及中华医学会肿瘤学分会布联合发布的《中国结直肠癌诊疗规范(2023版)》中,分子检测在结直肠癌诊疗中的临床价值和意义得到了更加具体和明确的阐述。其中重点提到了临床确诊为复发或转移性结直肠癌患者、早期结直肠癌患者、新诊断的结直肠癌患者等多个细分患者群体中的分子检测价值和操作规范。这对结直肠癌早期筛查,治疗,预后及复发风险评估都有其重要作用:


01

临床确诊为复发或转移性结直肠癌患者进行KRAS、NRAS和BRAF基因突变检测,以指导肿瘤治疗

02

早期结直肠癌患者通过KRAS、NRAS和BRAF基因突变检测来进行预后和复发风险评估

03

对所有新诊断的结直肠癌患者, 进行错配修复蛋白(mismatch repairprotein,MMR) 表达或微卫星不稳定(microsatellite in⁃stability,MSI)检测, 用于LS筛查、预后分层及指导免疫治疗等。

04

MLH1缺失的MMR缺陷型肿瘤应行BRAF 突变分子和(或) MLH1甲基化检测, 以评估发生LS的风险

05

结合临床需求开展人表皮生长因子受体2 (human epidermal growth factor receptor 2,HER2)及神经营养因子受体酪氨酸激酶(neurotrophinreceptor kinase,NTRK)等指标的检测。


同时在新版诊疗规范中更是明确提出针对MMR蛋白出现异常表达的情况,建议采用多重荧光PCR+毛细管电泳法检测进一步明确微卫星状态,这也再次印证了多重荧光PCR+毛细管电泳法在微卫星不稳定(MSI)检测中的标准地位

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赛默飞助力分子病理能力提升



赛默飞作为分子检测的领导者,一直致力于为医疗及科研人员提供更为高效精准,经济便捷的分子检测平台及生物技术,提供从样本到数据分析的完整工作流程,分子平台涵盖核酸提取,荧光定量PCR,基因分析仪,基因芯片,数字PCR及高通量测序,助力中国临床肿瘤及分子病理能力的提升。

针对结直肠癌,目前临床市场相关检测试剂主要基于基因分析(CE)平台及荧光定量PCR平台,相关试剂盒信息参考如下:


赛默飞长期以来以一如既往的高标准,高品质提供毛细管电泳基因分析仪(CE平台)以及配套的分析软件和耗材,其最为经典的3500Dx/3500xL Dx(国械注进20162220211/国械注进20162224933)支持在安全诊断模式下进行片段分析和Sanger测序,助力精准医疗的发展

赛默飞亦可提供最全面且多型号的荧光定量PCR检测平台,通量由低到高,满足临床检测多种需求




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