2023-07-21 21:24:57, 镁伽生命健康 苏州镁伽科技有限公司
液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)因其灵敏度高、特异性强、检测时间短、可以实现多重检测、适用范围广等特点,可广泛应用于血液、尿液等样品中的各种代谢产物的分析检测,同时还可用于蛋白质、多肽、维生素、激素等样品分析,已成为临床检验工作中重要的前沿检测技术。
近年来,针对临床质谱检测的相关政策进一步明晰,更加推动了质谱在临床检测应用中的快速发展。
2017年《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》推进医疗器械科技产业,将体外诊断类新型医用质谱仪、基于基质辅助激光解吸附等软电离方式的飞行时间、四极杆或串联高精度质谱仪纳入医疗器械重大产品。
2021年《全国医疗服务项目技术规范(征求意见稿)》明确了多项临床质谱检测的收费依据和收费标准,涉及质谱相关检测项目52项,推动质谱在临床检测中的进一步推广。
2022年11月7日,国家卫生健康委办公厅印发《国家检验医学中心设置标准》明确将营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)列入必备检验项目清单中。
常见临床质谱前处理方法
由于需要分析检测的临床样品常包含很多与目标物无关的物质,如蛋白质,细胞,盐类等,因此需要对样品进行处理以达到质谱分析要求。常见的临床质谱样品前处理方法包含:蛋白沉淀法、液液萃取法、固相支撑液液萃取法、固相萃取法等。
蛋白沉淀法可以通过沉淀高效去除高浓度蛋白杂质,实现对目标物质的提纯,减少对仪器的损伤;液液萃取法常用于脂溶性物质的提取和纯化;固相支撑液液萃取法采用改性的硅藻土做为填料,水性的样本吸附于填料微孔中形成不会移动的微液滴层,形成一个个微观液液萃取结构;固相萃取法利用SPE小柱对待测物具有选择性吸附及洗脱的能力来分离样品和杂质。
固相支撑液液萃取法示意图
镁伽LC-MS样品前处理解决方案
释放双手,LC-MS样品前处理
镁伽针对LC-MS前处理环节进行深度探索与应用开发,推出智能个性化前处理平台——LC-MS样品前处理解决方案,用于液相色谱-质谱法检测的样品自动化处理。该系统支持蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取、离心、温育、振荡、氮吹等多种前处理方法,可按需整合各处理单元,同时支持软件系统及处理方案个性化定制。
镁伽LC-MS样品前处理解决方案不仅包含多种前处理操作,系统还开发了带盖上样功能,可自主完成采血管带盖上样、自动开关盖、自动旋转扫码,上样过程无须调整二维码方向。系统支持个性化开发处理方案,支持连接LIS/LIMS系统,更高效地帮助客户完成数据处理工作。
临床检测的主要应用场景
新生儿筛查
新生儿遗传代谢疾病筛查通过同时检测多种氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱水平来筛查氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍的遗传代谢病。
治疗药物监测
治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring,TDM)测定生物样本中药物浓度(血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度),辅助监测优化个体治疗,预防或减少不良反应的发生。治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)说明“从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术”。
维生素检测
以维生素D检测为例,其是临床维生素检测中相对较为频繁、检测目标人群较多的维生素。检测血清中维生素D的方法主要有免疫分析法和色谱质谱法。液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)因其灵敏度高、特异性好等优势,被认为是检测血清中维生素D的“金标准”。
激素检测
类固醇激素是一类脂溶性小分子激素,其包括雄激素、雌激素和肾上腺皮质素,是身体发育、性成熟及新陈代谢所必须的激素。液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)因检测灵敏度高、特异性好,在小分子生物标志物的检测中具有突出优势,更被认为是激素检测的“金标准”。
本期小结
由于临床质谱检测的样本量持续增长,且LC-MS样本前处理存在操作便捷性低、耗时长及均一性和重现性差等问题,越来越多的大型三甲医院、专科医院或第三方检验实验室等高通量实验室开始引入自动化设备完成LC-MS前处理环节,自动化处理不仅仅是手工流程转换成机械运动,结合检测方法学的改进才是未来前处理技术发展的重要方向。
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