量表打分「千人千分」？一文了解神经心理量表测评

2023-05-18 10:48:38

小常医师

主任，我们病房有位患者接受蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估的时候举例「麒麟」作为动物，我能不能判他得分呢？

主任

根据评分规则，能动的都算动物，所以这些传说中的动物也是可以判得分的。

小常医师

原来还可以这样啊！那如果在做临床研究的时候遇到这种情况，不同医生可能评估的标准不同，如何在设计试验的时候将量表评估的偏倚降到最低呢？

主任

这是个好问题，我们神经科对进行量表访谈问答医生的专业度要求很高。不同评分员的经验差异会导致评分结果不同，进而影响试验结果。这就需要对评分员进行标准化的专业培训，以保证收集的主观数据的准确性和一致性。

在神经科，神经心理评定是临床诊断和科研工作中不可或缺的重要工具。但在临床进行量表评定时，评分员可能存在不同程度的主观判断、对量表的理解不一致，导致评分结果存在差异；在评定过程中，评分员如有诱导性语言和问题，也会导致结果偏差。尤其是在神经心理领域，神经心理测评结果通常会作为临床试验的主要终点，结果偏差的产生可能导致一项临床试验的可靠性降低，严重时可能导致研究失败。因此，有必要对神经心理测评量表的使用进行规范化培训，以达到评分员能够根据患者实际情况打出可靠准确一致性更高的分数[1]。

5 月 6～7 日，中国卒中学会脑健康分会第四届学术年会顺利召开，期间一临云公司协同组织进行了「神经心理量表测评培训会」，旨在培养认知障碍专科的认知测评员及专科医生，推广量表规范化使用及一致性评价。

规范化临床量表评估，提高评分一致性

图. 施炯教授致辞

会议伊始，作为本次培训会的发起人，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）副院长施炯教授作了精彩致辞。

「量表是认知障碍相关疾病临床诊断和科研工作中不可或缺的重要工具，已获批或临床试验中与认知障碍疾病相关的药物开发多数都以量表结局为主要或次要终点进行方案设计，是临床试验成功与否的关键。然而，由于量表本身的局限性，量表的使用还有待发展和提高，如何使量表收集的信息更加准确客观，是临床应用以及研究关注的重点。

目前在临床、教学和科研中，量表的使用评估过程面临着极大的挑战，缺乏评估的统一标准和规范要求。组织此次常用神经心理学量表理论和实操培训旨在推广和落实纸质和电子化神经心理量表在神经病学领域的规范化应用，提高量表评估的准确性、一致性和客观性，助力临床、教学和研究中的量表使用，推进和规范化中国本土量表的应用，为患者带来受益。」

图. 李世平主任（左）、吕心怡博士（右）在现场培训

会上先由首都医科大学附属北京天坛医院李世平主任生动讲解了神经心理测评总论及 CDR（临床痴呆评定量表）的规范应用，随后中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）吕心怡博士深入浅出地全面梳理了 MMSE（袖珍心理状态检查问卷）、MoCA（蒙特利尔认知评估量表）及 ADCS-ADL（日常生活活动量表）的规范应用，培训内容详尽实用，学员们纷纷表示受益匪浅、收获颇丰。

CDR 量表

该量表用以评估患者的认知受损程度，敏感性、特异性均高于其他量表。主要从记忆力、方向、判断和解决问题能力、社交能力、家务和爱好、自理能力等方面来评估。

MMSE 量表

MMSE 是使用最广泛的认知障碍筛选工具之一。MMSE 包括时间与地点定向、语言（复述、命名、理解指令）、心算、即刻与短时听觉词语记忆、结构模仿等，总分 30 分。主要对定向、记忆、语言、计算和注意等功能进行简单评定，耗时 5～10 分钟。还可用于 MCI（轻度认知障碍）筛查^[2]。

图. MMSE 量表（左右滑动查看）

MoCA 量表

MoCA 量表用来对认知功能障碍进行快速筛查。包括短期记忆、视觉空间能力、执行功能、注意力、专注力和工作记忆、语言、时间和地点定向。耗时约 15 分钟，较 MMSE 敏感度更高。除 MCI 外，还可以用于帕金森病痴呆筛查^[2]。

ADCS-ADL 量表

该量表是对日常活动能力的评价，共 23 项，包括购物、家务、使用交通工具、娱乐活动、旅游等。完成这些活动是达到回归社会的必要条件；评估结果反映了较精细的运动功能，常用于社区老年人和残疾人。

（上下滑动查看）

推动量表电子化，提升数据收集质量

多年来，不论是临床或科研都采用纸质量表进行患者评估，但随着时代发展，其弊端渐渐显现：多中心量表不统一、回顾性分析时产生偏倚；在数据录入步骤增加工作量；多个中心数据同步不及时；不同研究人员对量表的解读不同；纸质数据保存、管理负担大；受试者填报负担大、依从性差；患者隐私泄露等等各种问题。使用纸质量表隐形成本高，人工成本投入更大。

近年，以患者为中心的临床疗效评价模式逐渐获得了认可，国内也开始关注基于患者报告的临床结局（PRO）研究，电子化量表数据采集系统在医药行业正在快速发展，但其在临床场景的应用仍有极大空间。推动及完善电子化量表的临床应用，对于提高医患便利性都有着重大的意义。

与纸质 COA 相比，电子化 COA（电子临床结局评估系统，eCOA）在数据收集的高效性、实时性、灵活性、依从性、安全性和患者隐私保护等方面具有明显优势。

临床价值：eCOA 系统可多形式、多维度的提醒受试者填写数据，确保数据收集的完整性、及时性和准确性；其时间记录功能可有效识别应答回填或提前应答等影响数据可靠性的行为，并防止其发生。

科研价值：eCOA 后台可以实时查阅监查数据，研究者、数据管理人员实时进行在线数据管理和远程数据监测，对有疑问的数据进行质疑标注，及时对受试者进行回访。且 eCOA 使用效率相对于人工纸质评估显著提高，利于患者信息管理，从而达到更完整、更准确、更及时和更合规的量表数据收集。eCOA 可助力临床试验终点指标的数据标准化，提高数据的可信度和可靠度，从而提高研究的效率和质量。

但目前临床研究中使用的量表大部分都是国外引进的，易造成侵权与合规问题。一临云量表管理可提供临床试验方案中量表的选择及设计、量表版权获取、量表翻译、语言验证等全流程服务，此外还可提供评分员培训、eCOA 系统等一站式临床终点评估解决方案，助力药物的上市获批。

会议小结

培训会在热烈浓厚的学习氛围下接近了尾声，施炯教授进行了总结发言，「临床量表的规范化评定需要更多专业从业人员的共同推动。在未来，培训会将会不定期举办，根据不同层次不同专业临床医生的需求提供不同深度维度的量表培训。在行业内量表培训、交流会等活动过程中，吸纳优秀的行业内专家，邀请各领域学者分享在临床量表使用工作中的经验和教训，促进知识共享和经验交流；同时还会邀请相关人员从申办方角度分享在临床方案设计使用量表的考虑等临床研究上游知识。量表培训会将致力于将普适性经验传递至不同层级不同专业不同维度的量表评估及使用过程中，达到一致性、规范化效果，从而推动临床及科研的质量更上一层楼。」

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。本次培训会上专家们的真知灼见深刻影响着每一位参会者，促进成长、启发思维，切实提高临床实操中评分结果的可靠性和有效性。通过培训后，由中国卒中学会脑健康分会颁发认知障碍测评的培训合格证。未来，一临云也将与中国卒中学会脑健康分会组委核心专家保持密切合作，积极组织线上或者线下以量表为主题的培训会，除了颁发培训证书外还将授予继续医学教育学分，共促神经领域临床及科研的创新发展。

拓展信息：

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，可提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括 eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、RM 等不同技术产品和方案中的量表设计、量表版权管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

参考文献：

[1] 张作记. 行为医学量表手册[M]. 中华医学电子音像出版社, 2005.

[2] Hoops, S., Nazem, S., Siderowf, A.D., Duda, J.E., Xie, S.X., Stern, M.B., Weintraub, D., 2009. Validity of the MoCA and MMSE in the detection of MCI and dementia in Parkinson disease[J]. Neurology 73, 1738–1745.. https://doi.org/10.1212/wnl.0b013e3181c34b47

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