2023-03-23 14:20:55, Cytiva
在刚刚结束的易贸生物产业大会中,Cytiva展台被各位行业同仁的热情包围。现场资深专家介绍吸引了众多观众驻足,Cytiva基因治疗的先进技术解决方案更是得到了行业内客户专家的肯定和认可!
病毒载体大规模生产的挑战和应对
3月18日下午,Cytiva中国应用技术总监刘静女士在会议中给大家带来了精彩的主题报告《病毒载体大规模生产的挑战和应对》,与基因治疗行业同仁探讨了行业趋势以及工艺实现的解决方案,以期为这个新兴行业贡献更多力量。
基因疗法作为强大且潜在的治愈性疗法对于各种其他方式难以治疗的疾病具有很大的应用前景,正成为中国生物制品领域下一个爆发点。随着该领域的发展,对病毒载体的生产需求越来越大,已经上市的基因治疗产品中有15个是病毒载体产品。腺相关病毒 (AAV) 是目前基因治疗领域内最受关注的载体之一,它的应用使许多罕见病的患者看到了治愈的希望。市场的目光也开始更多关注AAV病毒载体工艺的优化以及规模化生产等问题。
刘静老师从AAV病毒载体工艺角度出发,阐述了目前病毒载体生产中面临的挑战以及应对策略。在上游,高密细胞生长,提高转染效率,提高病毒表达的滴度是病毒载体生产目前面临的主要挑战。她提到,新一代HyClone 293培养基 (Peak Expression HEK293 medium) 峰值表达支持更高密度细胞生长;相对于商业化培养基普遍提高了1-2病毒滴度,同时也带来更高的实心率。而能否成功克服上游生产的挑战也决定了下游生产所面临的问题,去除细胞碎片、去除空衣壳等至关重要。她指出,带有葡聚糖延伸臂的Capto Q填料可以有效去除空壳病毒,提高缓冲液中的MgCl2浓度,可以进一步提升空壳和实壳病毒的分离效果。
此外,她提到:在未来几年,病毒载体产能缺口逐步扩大,Cytiva的FlexFactory一次性解决方案以及KUBio模块化工厂能够缩短建厂时间,满足产能缺口。她补充道,连续生产也是病毒载体未来的趋势,能最大程度降低生产规模,降低投资规模,提高生产效率。连续生产也离不开信息化、数字化、智能化,Cytiva Figurate自动化解决方案能助力这个未来的理想工厂。
此报告全方位的阐述了病毒载体生产中的挑战以及应对策略,现场爆满。
Cytiva病毒载体生产中的策略与挑战讲述现场
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精彩现场
与此同时,我们还在展台设置了专题演讲及技术答疑,五位资深专家从上游到下游全方位展示了Cytiva基因治疗解决方案,其中Cytiva推出的重磅新品ÄKTA ready 450一次性层析设备得到了客户的青睐,这是一款专门为满足细胞、基因治疗行业的小规模生产纯化需求而设计的一次性层析系统。ÄKTA ready 450一次性层析设备的推出很好地填补了适合基因疗法和病毒载体的规模化生产一次性设备的空缺,能帮助客户实现可靠和高效的GMP纯化生产,可以加速基因治疗药物在临床阶段的生产,最终更快地为患者提供治疗方案。
Cytiva展台演讲讲述现场
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Cytiva一直致力于行业人才的培养和发展,为生物制药行业人才的建设与扩容尽一份力量,在此次易贸会,我们邀请了苏州青少年学生代表参观Cytiva展台,现场我们的专家为同学们介绍了Cytiva品牌、历史、产品以及现场展品,现场同学们热情高涨。
苏州青少年学生参观Cytiva展台现场
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课程题目:《病毒载体生产的策略和挑战》
课程内容:
1. 病毒载体应用发展现状与挑战
2. Cytiva一站式病毒载体生产平台
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以生产步骤为基础的解决方案:技术、设备、试剂和耗材
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企业整体解决方案:FlexFactory,KUBio BOX
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更加先进的工艺平台:连续流生产平台、自动化/数字化生产平台
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