新生儿先天性胆道闭锁筛查项目于三所医院开启临床试验

胆道闭锁早筛

为新生儿撑起生命保护伞

在新生儿先天性疾病中，胆道闭锁是一种病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变，可导致胆汁淤积及进行性肝纤维化直至肝硬化并危及患儿生命，若不及时诊治，患儿常于 1- 2 岁因肝功能衰竭而死亡。

胆道闭锁进展快、危害大，Kasai 手术是目前其首选治疗方式 ，但手术时患儿的年龄起关键作用，早期诊断、及时规范治疗是提高胆道闭锁生存率的关键。

然而目前，胆道闭锁筛查的方法包括大便比色卡筛查和血清结合胆红素检测，前种方法需要家长对大便颜色进行准确辨别，不同家长间存在主观差异；后种方法需要抽取新生儿血液，创伤大，临床推广可行性差，因此限制了其临床应用。

基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究，绘云团队从2011年开始就对胆道闭锁的早期筛查进行了研究，发表了多篇研究论文，比较了包括胆汁酸、氨基酸在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用，并最终确定了目标标志物，研发出创新的新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒。

初期临床试验显示，绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒的敏感度达到100%，特异度达到99%，且该方法操作简单，只需采集新生儿足跟血干血斑，更安全无创，也便于临床上的大规模应用。

而除了新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒，绘云生物在多种常见慢病早筛上也拥有技术领先的产品，包括可实现脂肪肝、肝纤维化等无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估的慢性肝病评估系统；可提早5-10年实现糖尿病的有效预测的糖尿病风险检测产品；采集尿液即可检测的结直肠癌早筛试剂盒、抑郁症风险评估试剂盒等，兼具精准度与便捷性，开启慢病早筛早治新模式。

随着旗下检测产品与服务不断获得权威认证，绘云生物将打造覆盖母婴、中老年人群、青少年等不同人群健康需求的慢病早筛、预警、监控和干预的产品链，全方位守护大众的身心健康。