2023-02-23 08:58:53, CIQTEK 国仪量子(合肥)技术有限公司
近日,“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在江苏泰州举行,300余位业内专家、学者齐聚,围绕中医药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、吸入制剂产品技术等议题展开了广泛而深入的交流,推动了医药行业传承创新发展。
第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛大会现场
国仪量子受邀出席本次大会,展示了气体吸附技术、扫描电镜在医药粉体制备及物性表征中的最新成果。
国仪量子展位
国仪量子应用专家作大会报告
CIQTEK
药物粉体与比表面积
药物粉体是大部分药物制剂的主体,其疗效不仅取决于药物的种类,而且很大程度上还取决于组成药剂的粉体性能,包括粒度、形状、表面特性等各类参数。药物粉体的比表面积和孔径结构关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能,在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。
药物的崩解、缓释和靶向过程示意图。图片来源网络
此外,药品的有效期、溶解速率、生物利用度与疗效也依赖于材料的比表面积。一般来说,一定范围内医药粉体的比表面积越大,其溶解和溶出速度也相应加快,保证了药物含量分布均匀;但比表面积过大会导致药物吸附更多的水分,不利于药物的保存和药效的稳定。因此,精准、快速、有效地测试医药粉体的比表面积,一直都是医药研究中不可缺少的关键环节。
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国仪量子在医药粉体中的应用案例
国仪量子结合不同药物粉体材料的实际表征案例,清楚地展现此技术对不同药物表面物性表征的方法以及适用性,进而对药品的有效期、溶解速率与药效等做一些基础性的分析,助力医药行业高质量发展。
国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器,可实现来料、出厂成品比表面积快速测试,孔径分布分析,进行质量把控,调整工艺参数,预估药品性能等。
V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪
国仪量子扫描电镜产品全景图
蒙脱石是由膨润土提纯加工而得,因其特殊的晶体结构具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力,在药学上具有独特的优势。例如:作为原料药,药物合成,药用辅料等。
国仪量子场发射电镜
SEM5000观察到蒙脱石表面有细小层片状的结晶块体附着
SEM5000在10万的高倍下可以清晰识别单个层状结晶情况,并且能对其孔隙尺寸进行了一个分析
蒙脱石呈层状结构,具有较大的比表面积,可对毒害物质具有较强的吸附作用;与消化道黏液蛋白静电结合,对消化道黏膜起保护和修复作用。
硬脂酸镁:呈片状晶体形状,主要用作片剂和胶囊的润滑剂或抗粘剂;由于其不确定的化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质,从而影响其润滑功能,在实际使用中需加强对来料的关键性能检测,控制润滑工艺参数。
国仪量子场发射电镜SEM5000清晰地观察硬脂酸镁片层生长的情况
SEM5000在10万的高倍下观察到的硬脂酸镁片
比表面积对硬脂酸镁润滑功能属性起到关键作用。比表面积越大,其极性越强,附着力越大,可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层,相应的和合成物的润滑性就越好;而比表面积较低的硬脂酸镁,容易在颗粒表面富集。
布洛芬颗粒呈柱状,粒径均匀,颗粒表面形貌清晰;进一步观察单个颗粒表面细节,研究其包裹均匀性、混匀效果和晶型特点。
国仪量子钨灯丝电镜
SEM3200拍摄的布洛芬颗粒
SEM3200可清晰观察布洛芬颗粒表面形貌
比表面积对硬脂酸镁润滑功能属性起到关键作用。比表面积越大,其极性越强,附着力越大,可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层,相应的和合成物的润滑性就越好;而比表面积较低的硬脂酸镁,容易在颗粒表面富集。
气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一,基于吸附分析能够对原料药和药用辅料的比表面积、孔容及孔径分布、密度等进行精准的分析,在药物的研发及生产过程中,这些物性参量对药物混合均匀度、压缩成型过程,以及最终药物制剂的生物利用度和疗效等均具有重要的影响。
国仪量子针对行业需求,调研编撰了《气体吸附技术在医药领域表征中的应用解决方案》,欢迎扫码下载完整报告pdf!
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