沪上医路丨东曹生物：生物制药，深耕细作

导言

东曹（上海）生物科技有限公司，是日本东曹株式会社生命科学事业部在中国设立的全资子公司，成立于2010年6月，在色谱层析和体外诊断两大领域为生物制药、医疗和科研领域提供优质的产品和服务。

东曹生物荣获的奖项

东曹生物现任总经理潘明祥先生于1997年从清华大学毕业，2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司，2022年6月24日起出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人)。

潘明祥总经理介绍东曹生物

HPLC，即高压液相色谱，是目前常用的分离与分析技术：把小颗粒的固定相高压装填到色谱柱中，采用高压输液系统，将待测样品、洗脱液等液态流动相泵入色谱柱，在柱内各成分被分离，并进入检测器，从而实现对试样的分析；通过对填料表面官能团的调整可以实现色谱分离的不同功能与类型，使得待测样品中不同的组分与固定相产生不同的亲和力，从而实现分离。

作为东曹生物的“明星产品”之一，TSKgel色谱柱便是基于以上的技术原理，在蛋白纯度分析领域中有着十分广泛的应用，受到抗体、疫苗、重组蛋白等多领域研发人员的青睐。徐绍刚部长为我们详细地讲解了该产品。色谱柱最主要的用途就是根据混合物中各组分的物理、化学性质将其分离纯化，而TSKgel覆盖了正相、反相、离子交换等常见的分离模式，很好地满足了生物医药研发过程中质量控制、纯度分析等需求。此外，对于较大规模的工业化制备流程，东曹生物也有对应的工业制备用层析填料，可用于生物医药品的大规模分离制备。

徐绍纲部长介绍HPLC

我国作为糖尿病的高发国家，糖尿病的临床检验与诊疗一直以来都是一项重大课题，而HPLC则是检验医学中关键的分离分析技术。那么糖尿病、HPLC与糖化血红蛋白（HbA1c）又存在着怎样的联系呢？在王天昱博士的引领下，我们走近了HPLC，解密了它在糖化血红蛋白检测方面的应用，探索了糖尿病的多种诊断方法。

血红蛋白（正常：HbA0）与血液中游离葡萄糖结合形成不稳定型L-A1c，经不可逆的Amadori重排反应形成较为稳定的酮胺产物S-A1c，即糖化血红蛋白。红细胞的平均寿命为120天，因此，糖化血红蛋白的含量不受进食影响，生理变化少，可以反映2-3个月血糖平均值，更具有指示意义。但仅依靠糖化血红蛋白的含量是远远不够的，只有结合其他结果排除干扰因素后，才能达到精确诊疗。在拿到检验结果后，首先需要进行对比复测以排除仪器故障，，还需比对其他血糖指标（如空腹血糖、糖化白蛋白等），最后需要确认患者状态（如红细胞寿命变化，血红蛋白糖基化，急速好转糖尿病等）。但若患者是血红蛋白变异体携带者，糖化结果却可能毫无意义。因此，只有结合临床，才可能做到精确诊断。

听完王博士的介绍，我们深入了解了HPLC的优势特点与临床实践，走近了糖尿病的临床诊断，丰富了学识，拓宽了眼界。

王天昱博士介绍全自动糖化血红蛋白分析仪

新冠抗原检测试纸对于疫情时代的我们来说并不陌生，小小的试剂盒如何检测病毒的存在？答案便蕴藏在免疫分析技术中。

胶体金新冠抗原检测试纸原理

陈君妍博士以我们很熟悉的抗原抗体反应导入，为我们详细地介绍了免疫分析这项技术。除了方便快捷但灵敏度较差的胶体金法外，还有放射免疫分析法、酶联免疫吸附试验（ELISA）等能够定量检测待测物的方法。而为了解决荧光免疫分析技术的局限性，科学家又开发出多种多样的发光免疫分析技术，如直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光等。

免疫分析技术在临床上应用十分广泛。常见的应用场景如：

——甲状腺疾病，如甲亢、甲减的诊断：甲状腺激素、促甲状腺激素的水平分析；

——心脏疾病，如心肌梗死的诊断：肌钙蛋白等存在于心肌细胞中蛋白的水平分析；

——妇科、生殖相关领域，如产前诊断：人绒毛膜促性腺激素的检测、甲胎蛋白水平的检测等等；

——肿瘤诊断：通过检测肿瘤细胞标志物为诊断提供参考；

——传染病：通过检测梅毒、乙肝等传染病的抗原或抗体辅助诊断。

最后，陈博士还特别强调，免疫分析方法并不能作为临床诊断的唯一判据。在分析过程中，患者本身蛋白质结构发生变异、血液中其它成分干扰等多种因素都会导致结果异常。听完陈博士的介绍，我们意识到了检验方法的多样性与局限性，对于检验科医生出具的报告上经常出现的“请结合临床”也有了更深刻的理解——数据并不代表一切，只有通过经验的积累与慎重的思考，才能在数据的辅助下得出正确的诊断。

陈君妍博士介绍免疫分析仪

结语