【客户之声】瑞士步琦&睿智化学:全国首台喷雾干燥仪 S-300 安装及访谈实录

2023-02-16 20:33:01, YYC


上海睿智化学研究有限公司是一家世界领先的,秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务的公司。公司业务涵盖了抗体早期研发、化药早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药工艺开发与生产、化药工艺开发与生产、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发服务。同时,睿智化学也是步琦全新喷雾干燥仪 S-300 在中国的第一位客户。


2023 年新春伊始,在安装新机的同时,瑞士步琦业务发展部祝双来经理有幸采访到上海睿智化学研究有限公司药代动力学和早期毒理部门的刘娟女士,以下是此次采访的主要精彩内容,更多分享可以观看下方视频。


非常荣幸邀请刘老师参与我们喷雾干燥新品 S-300 系列产品的访谈,请您先做一下自我介绍。

大家好,我叫刘娟,来自于上海睿智化学研究有限公司的药代动力学和早期毒理部门,主要是负责制剂处方前研发这部分工作。

谢谢刘老师。方便也为我们介绍下药代动力学和早期毒理学的相关内容吗?

非常荣幸。我们部门药代动力学和早期毒理研发部门,成立于2007年,主要由体外药代动力学、体内药代动力学、Non-GLP&毒理GLP和Non-GLP生物分析这四部分组成。


在过去十几年间,我们部门已经为世界各地众多客户累计完成数以万计的化合物ADME体外筛选试验和体内药代的动力学实验,这些实验数据可以用于支持客户早期药物的筛选和开发。我们公司这种全方位的一站式体内外药代和毒理学打包服务,可以支持客户IND申报。这么多年我们公司也具备了很多中美申报的成功经验。

好的,谢谢刘老师。喷雾干燥技术对您的研究能够起到什么帮助呢?

喷雾干燥在我们部门主要是针对一些难溶性化合物作为增溶手段之一。我们将这类化合物与适合的载体,例如水溶性载体PVP、肠溶性载体HPMC-AS系列等,进行喷雾干燥,做成无定形固体分散体,用于早期的动物PK实验,有利于提高难溶性化合物的溶出速率和体内生物利用度。

谢谢刘老师非常详细的介绍。刘老师您这边也用了很久的步琦上一代喷雾干燥仪,我相信您应该有很多使用经验以及心得,可以跟我们分享一下吗?

我们其实从2013年开始用步琦的B-290(喷雾干燥仪)这个产品,最大的感触就是即使过了10年,设备的性能都是运行得非常稳健非常好的。我觉得这肯定基于步琦合理的工业化产品设计,还有步琦售后同事的技术支持,给了我们很多建议帮助,让我们可以除开这个设备本身,可以专注于产品的研发、参数的优化,让我们好好做项目,所以我们在心里也是非常感谢步琦同事在过去十几年间的帮助,谢谢!

谢谢刘老师的高度评价!我们在去年(2022年)8月份推出全新一代的喷雾干燥仪 S-300,贵公司马上就订购了一台新设备,可以和我们分享一下新设备在哪些方面给您带来帮助吗?

基于对步琦品牌的信赖,我们公司在第一时间就采购了一台新型 S-300 设备。其实我们自己也是非常荣幸可以成为国内第一家拥有这台设备的公司!


从我们使用者看来,新产品其实有非常多的优点:首先很明显大家可以看到外观的改变,现在这个触控屏幕比起老式的按键面板,在参数控制或操作使用方面是更方便的;然后再包括这种一键自动运行和一键出报告,这些方面让我们觉得步琦在保证仪器稳健性、实用性这些方面的同时,在设计外观上黑白搭配的设计美学做得也非常在线。

现在设备中还有哪些参数对您有帮助吗,比方说过程控制、过程监控等方面?

当然当然。第二个方面就是说在记录参数方面。因为老式的(B-290)它不会自动记录,所以准备性和连贯性肯定都不是太好,并且也不能体现喷干的一个动态变化,因为记录的数据都是零散的,现在它(S-300)可以自动运行,然后一键把这些所有图形动态变化全部展示出来,一键导出报告显得非常专业、数据真实性会非常好。


另外,步琦这个 S-300 新设备在很多细节上也做了改进,我觉得就是为客户考虑了很多,让我们在真正使用过程中减少这些痛点或者麻烦点,来帮我们减少这部分的工作量,我们觉得非常好的。


新的设备还保留着原来 B-290 的特点,像喷嘴也用红宝石加固了,这些零零散散的细节加起来,给产品的稳定性和质量带来保障,做到更好、更极致!

好的,非常感谢刘老师即专业又精彩的分享。



安装现场


▲ 采访现场


▲ 培训现场






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