2023-01-28 12:20:47, 赛默飞生命科学 赛默飞世尔科技生命科学产品
细胞治疗的生产不仅复杂多变而且价格高昂。从开放系统过渡到封闭系统可降低污染或人为错误的风险,并可提高生产效率,增加临床和商业生产成功的可能性,同时还可减少对昂贵的A级洁净室使用需求。
为了满足可与封闭系统相兼容的培养基和试剂的市场需求,赛默飞Gibco CTS(Cell Therapy System)试剂现在可以生物工艺容器(BioProcess Containers, BPC)的形式提供,并可通过无菌焊接、鲁尔接头或通用MPC快接头将其无菌集成到您的工作流程中,具有更好的灵活性和适应性。
与封闭系统兼容 - PVC和/或C-Flex管套件与市场领先的无菌焊接设备兼容,可将无菌整合到上下游生产流程中。
无缝过渡 - CTS试剂现以密闭包装形式提供,可帮助您缩短交货时间,扩展规模并维持封闭式系统,以实现无缝临床过渡。
质量测试和监管文件 - 试剂和一次性技术符合行业标准,并有监管文档和监管支持(药品主文件和/或监管支持文件、COA和COO)作为依据
赛默飞提供大罐装体积和小罐装体积规格的BPC的 3种配置,如下图片和表格显示了Gibco CTS袋装培养基的管路细节、连接方式等。
大罐装体积BPC-配置 A
图1:大2L的Thermo Scientific生物工艺容器(BPC)由Aegis5-14 膜构成。管路套件和BPC将进行双层塑料包装。
Gibco CTS AIM-V培养基,不含酚红,不含抗生素
该培养基是第一款商业化的、成分明确的无血清培养基,含有L-谷氨酰胺,不含酚红,不含硫酸庆大霉素和硫酸链霉素,以满足全球监管的要求。
cGMP生产符合21 CFR part 820
支持人外周血T细胞(包括CAR - T细胞)的扩增,支持活化的人树突状细胞和其他免疫细胞的扩增
在FDA批准的首个治疗性癌症疫苗Provenge™(sipuleucel-T)中作为一种辅助试剂得到临床验证
遵守USP <1043>的供应商相关职责
Gibco CTS NK-Xpander 培养基
可在使用或不使用饲养层细胞的情况下扩增得到高产量的、具有功能性的人NK细胞,以满足转化和临床异体细胞治疗研究的需求。
性能优异—能够在无饲养层细胞条件下扩增高产量的人NK细胞;细胞可维持CD56+和CD16+ 的高表达并具有功能性
专为法规合规性而设计—用于研究或生产基于细胞、基因或组织的产品;无动物源成分,GMP生产符合21 CFR第820部分、USP <1043>和欧洲药典5.2.12;有助于满足对用于细胞和基因治疗生产的辅料的法规要求;提供法规支持文件,包括DMF、RSF、COO和COA
提供与封闭式系统兼容的包装形式—500 mL瓶装和5 L袋装套装形式,便于工艺开发和扩大封闭式系统生产规模
Gibco CTS DPBS(含或不含)氯化钙、氯化镁
是典型的Dulbecco磷酸盐缓冲盐水,提供含或者不含钙、镁。
提供一个在体外维持细胞结构和生理完整性的环境
化学成分确定且无动物来源(AOF)的材料,适用于临床研究
采用直观的设计和多功能的连接,使您的系统流程更加紧密
产品订购信息
大罐装体积BPC - 配置B
图2:大1L的Thermo Scientific生物工艺容器(BPC)由Aegis5-14 膜构成。管路套件和BPC将进行双层塑料包装。
Gibco CTS免疫细胞血清替代物 (ICSR)
旨在支持体外培养的人类免疫细胞(如 T 细胞)的扩增。一种确定的无异源成分的配方,经验证当添加到 Gibco CTS OpTmizer T 细胞扩增 SFM 或 AIM V 培养基等基础细胞培养基中时,可支持各类免疫细胞(如 T 细胞)的扩增。
最大限度地减少与人血清相关的供应和安全风险,可搭配多种基础培养基
支持慢病毒基因修饰的 CAR T 细胞的扩增、功效和持久性
与添加人血清相比,亦可支持T 细胞表型(CD4、CD8 和 CD62L)
产品订购信息
小罐装体积BPC
图3:100mL 或者1L的Thermo Scientific生物工艺容器(BPC)由Aegis5-14 膜构成。管路套件和BPC将进行双层塑料包装。
Gibco CTS GlutaMAX-I Supplement
是一种无动物源性(AOF)二肽,可替代L-谷氨酰胺,用以增加稳定性,改善细胞健康。CTS GlutaMAX添加剂可在哺乳动物和干细胞培养物中以等摩尔浓度直接替代L-谷氨酰胺,且几乎不需要适应。
最大限度地减少有毒氨积累 - 与L-谷氨酰胺不同,GlutaMAX 添加剂不会自发分解形成,可防止废物堆积,并在长期培养过程中保持新鲜的L-谷氨酰胺供应。
提高哺乳动物细胞培养的生长效率和性能 - 较低的氨水平可提高细胞活力
在各种温度下保持稳定 - CTS GlutaMAX添加剂在室温或2–8°C下仍具有完整的功能,便于存储和处理
Gibco CTS TrypLE Select Enzyme
是一种重组酶,能够分离多种贴壁的哺乳动物细胞。CTS TrypLE Select源自微生物发酵,为猪胰蛋白酶提供了一种无动物源(AOF)的替代品。
无动物源(AOF) - 不含动物源性成分,并在专用的无动物源设备上配制;CTS TrypLE Select可将制造过程中的病毒污染风险降至最低
室温下稳定 - 产品在室温或2–8°C下保持稳定,从而使存储和运输变得轻松便捷
易于使用 - CTS TrypLE Select替代品可直接替代现有方案,无需灭活,避免了使用胰蛋白酶抑制剂(例如FBS)
Gibco CTS免疫细胞血清替代物 (ICSR)
产品特点如前文所述,提供两种包装规格
产品订购信息
往期阅读
点击“阅读全文”,了解更多
04-30
致敬每一位辛勤的劳动者04-30
实践校企联合 | 院士团队师生到访兰友科技04-30
职业健康,与您同行 | 英盛生物助力《职业病防治法》宣传周04-29
欢迎来到聚合物的神奇世界04-29 Nouryon诺力昂
五一劳动节 | 致敬每一位追光人(内含互动游戏,点击参与)04-29 光电行业都会关注
“劳”有所获 “动”有所乐 | 卓立汉光五一放假通知请查收04-29
如何站在“小巨人”的肩膀上做好质谱产品?——ACCSI2024访衡昇质谱(北京)仪器有限公司总经理祝敏捷04-29
探索国产自主创新 | 国科大杭州高等研究院师生一行到访谱育科技参观学习04-29 点击关注→
热点应用丨“小”花粉“大”奥秘—RMS1000带你解密花粉热(下)04-28 天美
仪器推荐丨一体化全自动显微共聚焦拉曼光谱仪 RM504-28
仪器推荐丨科研级模块化显微共聚焦拉曼光谱仪RMS100004-28
HyperQuant与您一起破解呕吐毒素之谜04-28
用户速递 | 酸碱度对混合SOA 代理物-无机气溶胶液滴液-液相分离的影响04-28 光电行业都会关注
“元素分析自动化创新的一大步”---ACCSI 2024衡昇质谱展示革命性创新产品04-28 衡昇质谱
In China, For Global|微纯生物科技参加LAB-Indonesia 202404-28
中关村论坛之高端仪器创新,天隆智造再获殊荣04-28
天隆产品说丨天隆方案为动物健康保驾护航04-27
世界兽医日 | 与他们共同守护动物健康04-27
政策响应丨奥谱天成显微拉曼光谱仪重磅来袭!所有ATR8300用户免费升级04-26