2022-12-27 09:30:16, 分析测试百科网
随着我国药物研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。
12月27日,分析测试百科网将邀请行业专家,同大家分享新药研发及质量控制,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
10:00-10:30 李文龙 天津中医药大学
中药新药全程质量控制体系建设及相关思考
10:30-11:00 陈俊苗 SCIEX
从研发到质控,SCIEX助力药物研究全流程分析
11:00-11:30 刘鹏 安捷伦科技(中国)有限公司
药物杂质分析的利器-二维液相色谱技术
11:30-12:00 徐新军 中山大学
化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则解读
李文龙
天津中医药大学
2011年毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位,先后在浙江大学、美国杜肯大学、北京大学医学部从事博士后研究。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作,现任天津中医药大学副研究员,博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文70余篇,其中SCI收录20篇,影响因子大于7的两篇,TOP期刊4篇,中文论文20余篇。
陈俊苗
SCIEX
从事质谱相关工作超过10年,其中超过5年的CRO和药企工作经验。主要负责药物市场应用支持工作,包括药物定量及药物代谢产物鉴定;中药成分鉴定及相关分析;代谢组学和脂质组学等相关研究;拥有丰富的液相质谱方法开发经验。
刘鹏
安捷伦科技(中国)有限公司
自加入安捷伦以来,一直从事精细化工相关的液相色谱技术支持工作,拥有丰富的工作经验。
徐新军
中山大学药学院
药物分析学博士,中山大学药学院副教授,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员,广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家,广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家,广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任。主要从事中药质量评价及中药资源开发利用研究,在中药质量标准制订、有效成分提取分离、中药健康产品开发方面具有多年工作经验,已完成多项企业委托项目,已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文110余篇,其中SCI论文67篇,获授权发明专利5项。近5年主持广东省重大科技专项1项,广东省部产学研结合项目1项;参与科技部国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项1项,广东省科技厅扬帆计划引进创新创业团队项目1项,重点领域研发计划1项,广州市产学研协同创新重大专项2项。
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