国内首家！GBIMToF-1000获批成为双功能飞行时间质谱仪

2022-12-23 21:57:28 北京华大吉比爱生物技术有限公司

2022年12月20日，华大吉比爱GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统的适用范围变更已获湖北省药品监督管理局批准。变更后适用范围为“采用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。基于飞行时间质谱检测原理与配套的核酸质谱检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行定性检测包括病原体及人类基因检测”。

此次适用范围变更的获批，使得GBIMToF-1000成为国内首个双功能飞行时间质谱检测系统。这意味着GBIMToF-1000已突破原有微生物鉴定质谱仪临床适用场景，成为可以落地医疗机构，并即刻开展核酸检测和微生物鉴定的双功能飞行时间质谱平台。

这是华大吉比爱在IVD全平台布局之后，深耕临床质谱领域，夯实自身质谱平台的上游实力，为促进精准医疗长远发展奠定基础。GBIMToF-1000获批成为国内首个双功能飞行时间质谱检测系统，或将成为飞行时间质谱平台临床应用又一里程碑。

GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统应用场景

微生物鉴定

实现不同培养条件下分离的广谱临床微生物的高效和精准的鉴定。

· 临床菌种鉴定

· 急性重症感染鉴定

· 罕见病原微生物感染鉴定

· 菌株耐药性研究

核酸分型分析

在遗传性、感染性及肿瘤等疾病的辅助诊断、用药指导等方面起到重要作用。

· 药物基因组学检测

· 遗传病检测

· 病原体分型

· 临床科研：SNP与疾病相关性、致病突变基因

参考数据来源：国家药品监督管理局数据查询

北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。