优异!临检中心给出验证结论

2022-12-22 20:40:47, 小融 融智生物科技(青岛)有限公司


如何评价一台微生物质谱的性能?
数据库?准确度?精密性?
都要!!!

近日,融智生物微生物鉴定质谱系统顺利通过上海市临床检验中心评估,在标准菌株鉴定准确度、临床样本鉴定准确度及鉴定精密度(再现性)等多个方面顺利通过了权威考核

上海市临床检验中心评估报告


上海市临床检验中心是上海市卫生健康委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位,承接临床样品的检测、体外诊断医疗仪器及试剂的质量评估。上海市临床检验中心是全国成立最早、影响最大的医学检验单位,其提供的报告具有真实性、准确性和可靠性。

得益于QuanID微生物鉴定质谱系统的强大功能以及四位一体(硬件+试剂盒+软件+数据库)的完整解决方案,融智生物QuanID微生物鉴定质谱于2021年6月获得NMPA注册证以来,就在市场迅速得到了客户认可。探测器与靶板接地的专利的技术保证了仪器的重现性,灵敏度和准确度也有了质的提升。独特的双重建库方法保证了数据库的丰富性和鉴定结果的准确性,独有的微生物鉴定二类试剂盒更是从试剂端对难检菌的检测有了新的解决方案。

围绕仪器的外观及性状、标准菌株鉴定准确度、临床样本鉴定准确度及鉴定精密度(再现性)4个方向,上海市临床检验中心用了近400株菌株样品对QuanID的微生物鉴定性能进行了检验,结果显示,QuanID在上述几个方面的性能表现优异。


01

外观及性状

符合标准要求

02

标准菌株鉴定准确度

选取国际标准菌株的鉴定准确度符合率近100%

03

临床样本鉴定准确度

选取临床菌株的鉴定准确度符合率为100%

04

鉴定精密度(再现性)

选取实验菌株,重复试验,鉴定的精密度(再现性) 符合率达到100%

QuanID微生物鉴定质谱系统


微生物质谱还仅仅是牛刀小试的开始,基于融智生物QuanTOF平台可定量、高重现性的性能,各种全新应用正在陆续推出,糖化血红蛋白定量、IGF-1定量等新功能正逐渐进入市场,MALDI-TOF临床质谱的应用大幕正缓缓拉开,值得期待。


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