2022-12-19 09:16:10, 小普 天美仪拓实验室设备(上海)有限公司
误区一:仪器日志就是审计追踪?
错!对于某些系统,仪器日志可以认为是审计追踪系统的一部分,但并不等同于审计追踪,将仪器日志叫做审计追踪是不严谨、不负责任的。审计追踪要求记录的信息更加全面和完整,并利于查看,且要求与数据一起保存至整个生命周期,能够根据记录再现出操作时的情景。仪器日志存储受仪器容量限制,存储内容不全面,且不利于复核和审计。
误区二:数据完全不能修改?
错!原始数据是由操作员输入和计算机化系统按照一定的方法和设置生成的。如果操作员输入有误,或者方法设置不合理,产生的数据即为错误的数据。比如计算公式输入错误,此时可以通过修改计算公式的方式,产生新的、正确的数据。此时审计追踪应记录修改前后的数据以及修改的原因,生成的新数据不能覆盖原始数据,并且可以还原到初始状态。
误区三:有审计追踪的系统生成的数据就是完全合规的数据?
错!合规性需要审计追踪来保证,但是单单有审计追踪是不够的。比如审计追踪是有时间戳的记录。对于修改过系统时间之后的计算机化系统生成的数据,时间戳均为修改后的时间。但是计算机软件的审计追踪只负责记录,并不能保证系统时间不被修改,因此需要客户在计算机硬件的权限上进行控制。因此不是上了审计追踪就一劳永逸,还需要管理层面,流程层面的控制。
产品推荐
普利赛斯Precisa全能称量分析天平-520PT系列电子天平具有卓越的称量准确度,是高难度称量应用的绝佳选择,520PT系列电子天平能帮助客户轻松合规,优化分析工作流程的效率,节省用户的资源和成本。
瑞士理念,瑞士发展,瑞士生产。凭借40多年的知识和经验,Precisa普利赛斯近年来开发了称重技术的最重要创新之一。Precisa PHASTbloc™称重传感器可以让您受益于这一先进的技术,提供了一个技术完美,易于使用,有吸引力,经济和可持续的平衡。让我们一起探索和领略520的创新之处!
关注视频号
如有任何需求,欢迎随时跟我们联系
网址:http://www.techcomp.cn
12-19 实验室ISO17025
5本好书 |《题库问答》、《认可知识》、《技术实操》、《现场评审》、《思维导图》12-19 实验室ISO17025
12.21-12.22 | 实验室LIMS系统 网络培训(免费送LIMS系统一套)12-19 实验室ISO17025
本周四 20:00直播:实验室疑难问题解答12-19 实验室ISO17025
12月20日 | 测量不确定度 专题培训12-19 实验室ISO17025
12.27-12.29 | 方法确认、方法验证培训12-19 实验室ISO17025
12月、1月 培训汇总12-19 实验室ISO17025
12月21 | 期间核查 专题培训12-19 实验室ISO17025
12.21-12.22 | 实验室LIMS系统 网络培训(免费送LIMS系统一套)12-18 实验室ISO17025
12月20日 | 测量不确定度 专题培训12-18 实验室ISO17025
5本好书 |《题库问答》、《认可知识》、《技术实操》、《现场评审》、《思维导图》12-18 实验室ISO17025
实验室人员如何做任命和授权12-18 实验室ISO17025
本周四 20:00直播:实验室疑难问题解答12-18 实验室ISO17025
12月、1月 培训汇总12-18 实验室ISO17025
12月21 | 期间核查 专题培训12-18 实验室ISO17025
12.27-12.29 | 方法确认、方法验证培训12-18 实验室ISO17025
12月、1月 培训汇总12-17 实验室ISO17025
本周四 20:00直播:实验室疑难问题解答12-17 实验室ISO17025
实验室留样样品保留多长时间?有没有具体规定?等实验室5个典型问题的解答12-17 实验室ISO17025
12.27-12.29 | 方法确认、方法验证培训12-17 实验室ISO17025