电子记录到底怎么样做才是符合要求的？

2022-11-21 08:14:23, 实验室ISO17025

电子记录怎么样做才是符合要求的？

建立程序

实验室要建立适合本实验室质量体系要求的电子记录管理程序，程序文件中的要求需要具体，可操作。

总体要求

电子记录对技术活动要及时记录（不能事后搞回忆录）；

电子记录要保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性，为实验过程提供客观证据。

电子记录具体要求

1、实验室要规定各类电子记录的保密级别；

2、电子记录保存期和保存方式需要在实验室明确；

3、电子记录要防止损坏、丢失；

4、电子存储记录要妥善保护和备份；

5、电子记录要防止未经授权的侵入或修改。

6、进行电子存储记录的存储介质更新，以保证存储信息能够顺利读取。

电子记录修改

电子记录要清晰明了，一般不得随意涂改；

如果必须修改时，电子记录应保留修改痕迹，具体做到：

1、保留修改前的版本；

2、清晰标识修改的内容；

3、清晰标识修改后的内容；

4、识别是谁修改的；

5、记录修改日期

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