电子记录到底怎么样做才是符合要求的?

2022-11-21 08:14:23, 实验室ISO17025


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电子记录怎么样做才是符合要求的?

1

建立程序

实验室要建立适合本实验室质量体系要求的电子记录管理程序,程序文件中的要求需要具体,可操作。

2

总体要求

电子记录对技术活动要及时记录(不能事后搞回忆录);
电子记录要保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性,为实验过程提供客观证据。
3

电子记录具体要求

1、实验室要规定各类电子记录的保密级别;
2、电子保存期和保存方式需要在实验室明确;
3、电子记录要防止损坏、丢失;
4、电子存储记录要妥善保护和备份;
5、电子记录要防止未经授权的侵入或修改。
6、进行电子存储记录的存储介质更新,以保证存储信息能够顺利读取。

4

电子记录修改

电子记录要清晰明了,一般不得随意涂改;
如果必须修改时,电子记录应保留修改痕迹,具体做到:
1、保留修改前的版本;
2、清晰标识修改的内容;
3、清晰标识修改后的内容;
4、识别是谁修改的;
5、记录修改日期


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