重磅！百趣生物儿茶酚胺质控品、校准品试剂盒三项检测指标纳入《国家检验医学中心设置标准》必备检验项目

激素及代谢产物的测定是PPGL定性诊断的主要方法，甲氧基肾上腺素（MN）、甲氧基去甲肾上腺素（NMN，与MN合称为MNs）是肾上腺素（E）和去甲肾上腺素（NE）的中间代谢产物，它们仅在肾上腺髓质和PPGL瘤体内代谢生成并且以高浓度水平持续存在；而肿瘤分泌释放肾上腺素（E）和去甲肾上腺素（NE）的可为阵发性并且可被多种酶水解为其代谢产物，故甲氧基肾上腺素（MN）和甲氧基去甲肾上腺素（NMN）水平升高是PPGL的首选检验。

另外，多巴胺（DA）的中间代谢产物3-甲氧酪胺（3-MT）的检测对于单独分泌DA的PPGL和头颈部副神经节瘤（HNPGL）的诊断有一定帮助。一项纳入213例PPGL和38例HNPGL的研究显示，与单独应用血MNs相比，3-MT联合MNs可将PPGL的诊断敏感性从97.2%提高至98.6%，而HNPGL的诊断敏感性从22.1%提高至50%，且诊断特异性未见明显下降（95.9%比95.1%）。可见3-MT与MNs联用能够取得更好的临床检验效果。

来源于食物的酪氨酸在肝脏通过酪氨酸羟化酶（TH）形成多巴，多巴经主动转运进入嗜铬细胞，在脱羧酶的作用下转化为多巴胺，多巴胺主动转运进入细胞内的颗粒状囊泡，再次羟化形成去甲肾上腺素（NE），后者在苯基乙胺醇N-甲基转移酶（PNMT）的作用下甲基化，形成肾上腺素（E）并储存至囊泡内。

肾上腺素和去甲肾上腺素从囊泡中释放，经儿茶酚-氧-转甲基酶（COMT）作用合成中间代谢产物——甲氧基肾上腺素（MN）和甲氧基去甲肾上腺素（NMN）。然后再经过单氨氧化酶代谢形成终末代谢产物香草扁桃酸（VMA）。

甲氧基肾上腺素（MN）、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、3-甲氧酪胺（3-MT）三项指标是在人体内具有浓度低、不稳定、易降解为终末代谢产物的特点。百趣生物医学研发团队经过数年技术攻关，成功克服了上述技术难关，成功生产出了能够同时、稳定检测上述三种中间代谢产物，且具有高度特异性和敏感度的试剂盒产品，在2022年成功取得二类医疗器械注册证（沪械注准20222400014、沪械注准020222400015）。

百趣质谱检测产品整体解决方案 

关于百趣医学

在临床应用生产方面，百趣医学目前已在上海建立了1000平医疗体外诊断试剂盒研发中心生产基地，包含2个万级负压GMP生产车间，年产能达到百万人份。目前已开发了包括维生素，氨基酸，激素，胆汁酸，脂肪酸，有机酸，神经递质等20多个高通量靶标代谢物质谱检测试剂盒，其中有2个临床质谱试剂产品获得二类注册证：儿茶酚胺及其代谢物质控品（液相色谱-串联质谱法）、儿茶酚胺及其代谢物校准品（液相色谱-串联质谱法），多个样本释放剂获得临床I类备案证，包括：多种治疗药物浓度；25-羟基维生素D；多种类固醇激素；醛固酮、血管紧张素Ⅰ/Ⅱ等检测试剂产品。