2022-11-08 17:51:23, Sievers分析仪 Sievers分析仪(威立雅)
#小碳微课堂#回放来了!10月28日(周五)下午我们举行的《清洁检查及验证方法的考虑要素》直播课,现已开通回放,满满2小时的干货,快来围观!
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内容简介
总有机碳(TOC)分析是一种简单而高效的工具,可检测低含量的有机化合物,用于制药、化妆品、食品饮料和医疗设备等行业的清洁验证与确认,以及过程控制。使用TOC进行清洁验证能使用户提高运营效率、降低风险并改善质量控制。与高效液相色谱HPLC等专属性方法相比,TOC提供了更简单的方法,并且可以检测到HPLC无法检测到的降解物和污染物,使您不仅能检测产品的去除,还能检测辅料、降解物和清洁剂的去除。
此次课程中,我们与您分享以下议题:
药品GMP要求与清洁验证
清洁验证程序的阶段
清洁验证的过程
品种示例讨论
清洁验证全球法规与残留限度计算
分析方法的验证
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