2022-10-21 23:01:02, 实验与分析
八大计划
四个唯一性标识
33211要素
技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
电子文件和电子记录应做到“三个加”
加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。
加权:设置权限,谁能读,谁能改。
加备:定期备份。
三种更改
文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。
报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。
单位关键岗位
负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人
管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
实验室需要授权的5类人员
(所有技术人员者应有相关授权)
特抽:进行特定类型的抽样的人员
检:进行检测、校准的人员;
签发: 签发检测报告和校准证书的人员
提: 提出意见和解释的人员;
操:以及操作特定类型的设备
人员培训的五种形式
理论考试
座谈、讨论、提问
现场演示(操作)
报告或记录核查
其他方式
期间核查的方式
用参考标准进行核查
参加能力验证或实验室比对
使用有证标准物质
相同仪器比对
同一样品不同仪器检测结果的比对
对保留样品的再检测
协议标准和方法比对
实验室持证上岗的人员
从事抽样
检验检测
签发检验检测报告或证书
提出意见和解释
操作设备
按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗
文章来源:轶才质检小课堂
转载来源:轶才质检小课堂
图片来源:轶才质检小课堂
责任编辑:胡静
审核人:邢海涛
10-25
大咖分享 | 克服样本鉴定及质控难点,夯实生物样本库建设基础10-25 SBI
高效灵活自动化!X9一站式微流控基因分析系统隆重发布!10-25 SBI
新型偶联药物PDC+DAC10-25 基泰生物
首发预告 | 蛋白冠™蛋白质组学新品发布会等您来!10-24 Biotree
大昌华嘉科学仪器部收费测试服务,现可预约!10-24 大昌华嘉
邀请函 | 第八届全国储能科学与技术大会10-24 大昌华嘉
政府贴息新政 | 大昌华嘉助力各行业仪器设备购置与更新!10-24 大昌华嘉
邀请函 | 全国有色金属产品分析检测高质量发展论坛暨仪器仪表、实验室设备展示会10-24 大昌华嘉
通过NH3-TPD测试MFI沸石的吸附热10-24 大昌华嘉
这,就是建库!2022第三届全国自动化建库大赛正式开启10-24 赋能用户的
大人群基因组项目!华大智造DNBSEQ-T7RS测序平台助力“泰国基因组学综合行动计划”!10-24 智创未来的
【贴息贷款仪器推荐】新一代稳瞬态荧光光谱仪—— FluoroMax10-24 HORIBA
变温拉曼、环境检测、生物传感、生物制药、食品领域相关文献推荐【学术简讯22年38期】10-24 HORIBA
搞事情!全年最低价,挥泪狂欢”季“!10-24 多层组学定制服务
建设人与自然和谐共生的美丽中国有关情况 | 二十大第五场记者招待会10-24
速览 | 二十大第五场记者招待会提到的18个名词术语10-24
精彩不断|10月25日卓立汉光高性能系统产品推荐宣讲会,欢迎报名!10-24 光电行业都会关注
科学仪器国产化进程加速| 卓立汉光,以中国品牌光电仪器为科学研究提供助力10-24 光电行业都会关注
仪器推荐丨政策贴息科学仪器购置升级项目——天美分析仪器10-24