违规外包，又一第三方检测机构被重罚

2022-10-12 16:35:30 北京携测技术有限公司


天眼查App显示，阔然医学检验实验室(上海)有限公司(下称当事人)因为他人无照经营提供便利条件、未按照要求贮存医疗器械，被上海市嘉定区市场监督管理局没收违法所得35万余元、罚款3.3万元。


详情如下


上海市市场监管局网站公布的行政处罚决定书显示，经查，2022年3月至5月期间，当事人与其签订委托检测合同，由第三方个人自行洽谈核酸检测业务、自行聘用执业护士采集核酸样本，将样本交由当事人进行检测并上传结果。当事人为上述第三方个人的无照经营活动提供了诸多便利条件。


市场监管部门认定当事人盈利为当事人为无照经营提供便利条件取得的违法所得、即人民币350327.97元。


上海市嘉定区市场监管局指出，当事人为第三方个人提供公司资质证明、采样物料、代签合同、代开发票、代收检测费用，促成了第三方个人无照核酸检测业务的顺利实施，构成了为无照经营提供便利条件的违法行为。


根据《无证无照经营查处办法》相关规定，上海市嘉定区市场监管局责令当事人停止违法行为，并作如下处罚：罚款人民币叁仟元整；没收违法所得人民币叁拾伍万零叁佰贰拾柒元玖角柒分。

此外，上海市嘉定区市场监督管理局执法大队还发现，当事人冰柜内存放有核酸检测试剂盒的内标对照，贮存要求为-20±5℃，现场查见冰柜实际温度为5.8℃。当事人的上述行为属于未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械。


根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，上海市嘉定区市场监管局责令当事人改正，并作以下处罚：罚款人民币叁万元整。


综上，阔然医学检验实验室(上海)有限公司共被罚款叁万叁千元整，没收违法所得人民币叁拾伍万零叁佰贰拾柒元玖角柒分。

天眼查APP显示，阔然医学检验实验室(上海)有限公司成立于2019年， 是一家以从事研究和试验发展为主的企业。该公司注册资本1000万元人民币，法定代表人系卜令斌。


文章素材来源：中新经纬、上海市市场监管局、网络，侵删


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