2022-10-11 07:47:57 益世科生物(Esco Lifesciences Group)
法律法规及标准
网络讲堂
精彩回顾
9月26日晚19点,益世科生物邀请了生物安全专家,就“实验室生物安全法律法规及标准”,进行了深入浅出地讲解。
01
讲座内容:
实验室生物安全基本概念
法律法规要求
标准规范要求
本次讲座详细地阐述了生物安全、生物因子等基本概念,并根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》给大家一一解析相关要求。
02
Q:病原微生物实验室一定用B2吗?
A:操作涉及放射性、剧毒化学物质等的病原微生物操作,选用II级B2型生物安全柜。
Q:P2实验室核心操作区排风必须要加高效过滤器吗?
A:P2实验室如果是普通二级实验室,核心工作间排风不需要设置排风高效过滤器;如果是加强型二级实验室,核心工作间排风需要设置排风高效过滤器。
Q:PCR实验室可以开空调吗?
A:PCR实验室肯定需要开空调,否则房间温湿度无法保证。只是空调系统设置防止样本污染影响检验结果;如果是病原微生物PCR实验室,样本制备区应考虑生物安全防护问题,空调系统设置时应考虑房间压力和定向流问题。
Q:生物安全柜和高压锅验证必须要做3Q验证吗?
A:病原微生物实验室没有要求,但应考虑其生物安全风险,定期对其相关参数进行检测确认。
Q:A2和B2的区别
A:生物安全柜现在常用II级A2型和II级B2型。II级A2型是排风比例为30%,循环风70%;II级B2型排风比例为100%。II级A2型排风可以排到室内,II级B2型排风需要用管道连接到室外。具体详见行业标准 YY 0569-2011 《II级生物安全柜》。
Q:PCR实验室制备间和扩增间设计时没有传递窗,这个设计对吗?
A:目前相关标准要求,没有强制要求两个区域一定设置传递窗。
Q:高压锅高压效果验证用什么指示剂?
A:
(以上内容仅供参考)
本次讲座结束后,各参会老师纷纷表示获益匪浅,对现行的生物安全政策、法规和国家标准也有了更加深入的理解和掌握。再次感谢大家的热情参与,以及答疑环节的踊跃提问。
更多精彩直播,敬请关注益世科生物微信公众号。
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