2022-09-14 23:21:59, 胤煌科技 上海胤煌科技有限公司
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此次会议将围绕ADC药物与工艺开发、中美IND申报策略、双抗联合疗法、细胞株开发策略、连续生物工艺技术创新、一次性技术应用、PAT技术应用、创新下游技术革新、生物表征检测与分析、CMC申报策略、除病毒过滤及检测技术、生物制药数字化趋势、QbD、CAR-T商业化、基因治疗罕见病、AAV生产、创新mRNA递送技术、培养基与生物试剂的国产替代等话题展开。
YH-MIP 0103 显微计数法不溶性微粒分析仪
√ 全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;
√ 全自动颗粒计数,保护眼睛,减少人为操作误差;
√ 符合各国药典/ 国标法规,一键自动出具对应报告;
√ 符合 21CFR Part11 及 GMP 对数据完整性的要求。
YH-MIP 0205Pro 显微计数法不溶性微粒分析仪
YH-MIP 0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器(YH-MIP 0103)的功能基础上,对仪器的功能进行了进一步完善,增加了自动过滤、干燥、上样等程序,彻底简化人为操作,实现了显微镜法不溶性微粒检查的全自动化。
YH-FIPS 10流式动态图像法粒度仪
√ 宽广的检测范围(0.2 μm-3 mm)、检测浓度可高达1*107 个/mL;
√ 专业远心变倍镜头,兼容不同类型粒子测试,杜绝形貌畸变;
√ 引入FIPS 超分辨算法及AI 智能算法等多种算法,确保数据准确性;
√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息,以达到最“真”统计;
√ 符合21 CFR part 11 及GMP 对数据完整性的要求。
CHDF 4000 高分辨纳米粒度及组分分析仪
√通过毛细管流体分离技术,得到样品真实的PSD 数据,无需对粒径分布形状作出假设;
√在5 nm-3 μm 范围内提供完整、真实、详细的PSD 数据;
√少量样品即可进行检测,样品量小于 1 mL;
√不同波长的四种紫外光同时检测,提供样品的成分信息。
会议现场好礼不停
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