【重磅上市】GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获NMPA认证

2022-08-29 20:32:55, 市场部 北京华大吉比爱生物技术有限公司



近日,由华大吉比爱子公司武汉华大基因生物医学工程有限公司注册的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获得第二类医疗器械注册证(注册证号:鄂械注准20222223888)。



GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统是基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理,具有高灵敏度、高精度、检测时间短等特点。该产品可同时兼容微生物鉴定和核酸检测分析两种工作模式,实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案,全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。




GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统五大亮点



一机双用

能够同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析,是国内少有的双功能飞行时间质谱系统,大大地为临床节约仪器成本,提高临床检测效能。



硬件稳定

采用高稳定性信号采集系统、质荷比变异系数≤0.02%;智能真空泵系统,进靶即可采样无需等待;双脉冲延时引出技术提升高质量范围分辨率,微生物鉴定质量范围为2000-65000道尔顿、核酸检测质量范围为4500-9000道尔顿。



软件智能

依托实时更新的微生物云数据库,提供专业的中文菌种名称,无需另外翻译,满足国内客户使用需求;拥有自主知识产权的NuTyper核酸在线分析软件,扩展用户使用需求。



检测时间短

单个样本采集时间仅需几秒钟即可完成,可实现多样本高效工作流程。



应用范围广

可覆盖临床微生物、传染性病原微生物、环境微生物、食药微生物、海洋微生物、遗传病筛查、药物基因组学、肿瘤防治、感染性疾病防控、健康管理等领域。



目前华大吉比爱已全面布局飞行时间质谱检测平台,提供一站式整体解决方案,其中包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂(硅靶芯片、树脂),可覆盖临床多个应用领域,有效提升临床设备应用范围,提供自动化实验操作流程。



华大吉比爱致力于打造国产化质谱平台,提供全流程解决方案,为临床量身定做更便捷、更高效、更优质的体外诊断产品。



北京华大吉比爱生物技术有限公司,是华大基因(股票代码300676)核心子公司,主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案,自主研发了百余项诊断试剂产品,打破国外产品垄断,持续打造行业“金标准”,现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台,涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线,是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展,现已形成遍及全国的营销和服务网络。


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