【重磅上市】GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获NMPA认证

2022-08-29 20:32:55, 市场部北京华大吉比爱生物技术有限公司

近日，由华大吉比爱子公司武汉华大基因生物医学工程有限公司注册的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统获得第二类医疗器械注册证（注册证号：鄂械注准20222223888）。

GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统是基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理，具有高灵敏度、高精度、检测时间短等特点。该产品可同时兼容微生物鉴定和核酸检测分析两种工作模式，实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案，全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。

GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统五大亮点

一机双用

能够同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析，是国内少有的双功能飞行时间质谱系统，大大地为临床节约仪器成本，提高临床检测效能。

硬件稳定

采用高稳定性信号采集系统、质荷比变异系数≤0.02%；智能真空泵系统，进靶即可采样无需等待；双脉冲延时引出技术提升高质量范围分辨率，微生物鉴定质量范围为2000-65000道尔顿、核酸检测质量范围为4500-9000道尔顿。

软件智能

依托实时更新的微生物云数据库，提供专业的中文菌种名称，无需另外翻译，满足国内客户使用需求；拥有自主知识产权的NuTyper核酸在线分析软件，扩展用户使用需求。

检测时间短

单个样本采集时间仅需几秒钟即可完成，可实现多样本高效工作流程。

应用范围广

可覆盖临床微生物、传染性病原微生物、环境微生物、食药微生物、海洋微生物、遗传病筛查、药物基因组学、肿瘤防治、感染性疾病防控、健康管理等领域。

目前华大吉比爱已全面布局飞行时间质谱检测平台，提供一站式整体解决方案，其中包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂（硅靶芯片、树脂），可覆盖临床多个应用领域，有效提升临床设备应用范围，提供自动化实验操作流程。

华大吉比爱致力于打造国产化质谱平台，提供全流程解决方案，为临床量身定做更便捷、更高效、更优质的体外诊断产品。

北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。

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