2022-08-29 12:27:20, MBCN 德国美天旎生物技术公司
当下,CAR-T疗法在CGT领域占据了非常重要的地位。目前所有获批上市的CAR-T药物均为针对血液肿瘤的治疗。但众所周知,全球肿瘤患者中,实体瘤的比例在90%以上。
由于实体肿瘤复杂的微环境以及缺少特异性的靶点,导致了CAR-T疗法对于实体瘤的治疗效果不是很理想。
而肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)是一类深入肿瘤组织间质中的、具有更强肿瘤特异性杀伤能力的淋巴细胞,于1986年被Rosenberg等人发现并发明了TIL疗法。
TIL疗法与CAR-T疗法相似,也属于过继性免疫疗法(ACT),需在提取免疫细胞后进行体外的扩增并回输到患者体内,甚至部分制剂也同样会为TILs附加嵌合抗原受体(CAR)。
TILs来自于肿瘤组织内部,对于该肿瘤的特异性抗原靶向和识别杀伤能力更强,且不容易脱靶。近些年TIL疗法已在实体肿瘤的早期临床实验中做作为一种有效安全的方法。然而,要想将TIL疗法广泛的使用于实体肿瘤的治疗,面临缺乏生产的标准化、制造过程繁琐复杂以及最终产品中肿瘤反应性免疫细胞的数量少的挑战。
美天旎通过开发CliniMACS Prodigy肿瘤反应性T细胞(TRT)系统解决了这一系列挑战。
CliniMACS Prodigy TRT系统将T细胞激活、基于激活后的分选、可选择性转导后的扩增以及最终的成药制剂步骤完全自动化。
通过解离肿瘤组织获得的单细胞悬液(#GentleMACS)或血液制品均可作为CliniMACS Prodigy TRT工艺的起始材料。
在安装并检测TRT系统配套使用的无菌管路CliniMACS Prodigy TS520后,再将相关的材料无菌连接到系统中。
通过自体肿瘤细胞或特定的病毒肽对T细胞进行刺激 - 可选择系统优化的刺激时间和培养条件,当然也可以自行设计。
T细胞经刺激后会表达CD137激活标记物,从而可通过整合在系统中的MACS磁珠免疫法进行富集。
在细胞培养基中加入MACS GMP CD3 Pure (OKT3) 抗体,3000 IU/mL的MACS GMP Recombinant Human IL-2和辐照过的滋养层细胞培养扩增13-14天 - 培养条件,包括细胞因子成分和培养基更换都可以自行调整。
此外,在细胞培养扩增前也可以通过病毒转导的方式对其进行基因改造。
如有需要,TILs也可以直接在TRT系统中培养,无需预先富集。
全封闭系统
全自动化
灵活的起始样本
T细胞分选
可选择性基因改造
相比传统的工艺周期更短(仅14天)
可获得2-5x10^9特异性T细胞
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