可见异物检查-药典法规分享

2022-08-20 15:34:13, 胤煌科技 上海胤煌科技有限公司



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胤煌科技-可见异物检查解决方案

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Lu系列可见异物检查专用伞棚灯


Lu系列可见异物检查专用伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检查法的要求设计、制造的,配备白光与红光两种光源,可以完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,满足各国药典规定。

02

YH-OFM-0301可见异物检查分析仪


YH-OFM-0301 型光散射法可见异物分析仪主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》2020 版通则收载的光散射法检测要求。


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YH-OFM-0302可见异物检查分析仪


YH-OFM-0302 型全自动可见异物分析仪符合《中国药典》2020 版通则收载的“可见异物检查法”中对注射液等制剂中所含可见异物的检查规定,仪器采用全自动化控制设计,具备自动进样、自动检测、自动判别等程序,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44 工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20 只样品和2 只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,完全满足GMP 对数据完整性的需求。







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