GLWP 良好实验室用水规范——期间管理

2022-08-11 19:49:10 默克生命科学


在之前的文章中我们提到,由实验室纯水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 首次提出GLWP(Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范,提供了纯水系统全生命周期管理,包含了需求评估、选型建议、设备安装、日常使用、校验服务。

良好的水质可以大大提升实验结果的准确性、重复性以及实验效率;反之,不符合预期的水质则会导致实验失败、实验效率低下、增加不必要的资源浪费问题。如何选择合适的水纯化系统来满足用户特定的实验流程?Milli-Q®提出的GLWP会基于客户的预期用途并结合所在实验室须遵循的相关法规/标准,为客户提供最佳的选型建议,确保从一开始就获得满足需求的水质。

好的开始只是成功的一半

由于Milli-Q®长期以来的品质保障,让许多用户误以为不需要购买服务产品,因为它不会“坏”。众所周知,一台实验室纯水系统的使用周期长达数年,对于长期使用的水系统,难免会出现电子元器件、管路部件老化,不仅影响系统水正常运行,甚至可能影响实验室的安全。因此,为了确保始终提供满足您最初用途的水质,应该怎么办呢?


Milli-Q® GLWP建议您 - 期间管理

除了选择合适的水纯化系统和对应的耗材组件外,使用过程中的定期预防性维护可以帮助用户对纯水系统做全面检查,更换老化零件、检查功能部件、调节电子设置和检测装置等,全面降低停机风险。

当然Milli-Q® GLWP会根据您的使用情况并结合风险评估来推荐您合适的服务计划。在确保水质的基础上为您节省运行成本。

同时,针对法规遵从性更为严格的行业用户,Milli-Q® 提供验证服务,可以对一些关键性指标,如:电导率、TOC、温度计,进行校准和检定等服务以确保水质状态;与此同时,需要保存相关的记录文件,以备日后检查审计使用。

Qualification

一系列文件测试,确保设备在预先设定好的条件下运行

Calibration

对温度计,电阻率仪,TOC仪等的比对和调

Verification

根据文件进行测试,并和标准值进行比对(电阻率仪和TOC仪)等

Suitability tests

在USP的测试条件下,对TOC仪和电阻率仪进行性能测试


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因此,您是否了解所在实验室需要遵循的法规/标准?需要遵循的生产质量管理规范?

您可以提供哪些文件用以配合审计工作?尤其是针对关键实验设备比如Milli-Q® 产品?

您将如何保证您的纯水系统在规定要求下运行?



点亮“在看”为Q博士加鸡腿~



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