2022-08-10 16:51:10 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)
在我国,呼吸系统疾病作为仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD, Chronic Obstructive Pulmoriary Disease)为主要发病类型。而吸入制剂是一种通过肺部给药的特殊剂型,通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效,降低了给药剂量,提高了药物疗效。因而吸入制剂成为了预防和治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的首选给药方式。
呼吸吸入制剂是一种将药物送至呼吸道的药物剂型,患者通过口鼻将药品吸入肺部,以缓解、治疗哮喘和COPD。吸入制剂通常将治疗药物制作成气溶胶、干粉或溶液,装入吸入装置,配合患者的呼吸运动把药物吸入气道,发挥局部或全身治疗的作用。包括吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、吸入用异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液等常见品种。
由于肺部给药的特殊性,其有关物质的控制也显得更加重要。以沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的分析为例,采用Luna C18可建立测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂有关物质的HPLC方法。
色谱柱:Luna C18(250 x 4.6mm, 5μm)
流动相A:0.05%磷酸水溶液-甲醇(97:3)
流动相B:0.05%磷酸乙腈溶液-甲醇(97:3)
流速:1mL/min
进样体积: 20 μL
柱温: 40 °C
波长: 228 nm
时间 (min) | A% | B% |
0 | 70 | 30 |
60 | 22 | 78 |
61 | 70 | 30 |
图1. 萘甲酸沙美特罗与丙酸氟替卡松按处方量混合物破坏性试验的HPLC图
A.酸破环B.碱破环C.氧化破坏D.热破环E.光破坏
1.羟萘甲酸2.沙美特罗3.丙酸氟替卡松
此外,本文还整理了在美国药典中采用艾杰尔飞诺美色谱柱的相关吸入制剂品种供大家分析参考
Career In Business
丙酸氟替卡松鼻喷剂
曲安奈德鼻喷雾剂
沙丁胺醇吸入溶液
异丙托溴铵吸入溶液
参考文献:HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂的有关物质, Chin. J. Pharm. Anal. 30 (2010) 82-87.
01-23 纽迈分析
GE医疗驰援海东地震灾区医疗设备已在医院就位01-22
重磅!全新Ergo KPFM让表面电势的测量简单又准确01-22 牛津仪器
屹尧科技助学金,温暖莘莘学子心01-22 屹尧科技
助力双碳,“氢”心打造-燃料电池汽车用氢质量分析方案(Ⅰ)01-22 飞飞
前沿应用|低场核磁共振技术用于固体药物多晶型的定性与定量研究(二)01-22 纽迈分析
岛津分析客户服务中心升级启航一AI引领向着数字化和自动化演进01-22 仪器信息网
1月23日直播 | 微观与宏观的美丽邂逅——先进金属材料前沿表征技术研讨会01-22 分析中心
哈希京东旗舰店店铺会员日01-22
偏振分光镜产品介绍01-22 韵翔光电
大寒却暖雪晴天01-21
2023元析仪器年会盛典 | 突破·创新,析望无限。01-20 元析仪器
寒气之逆极,故为大寒01-20
擦亮品牌 凝聚力量 | 皖仪科技获“行业先锋品牌”称号01-19 WAYEAL皖仪
【新功能】非靶向代谢组学中的同位素示踪01-19 核磁同位素学社
用户前沿丨清华大学/中科大合作, Science!01-19
仪器推荐丨一体化稳态瞬态荧光光谱仪FS501-19
仪器推荐丨全功能模块化稳态瞬态荧光光谱仪FLS100001-19
薄膜测试的自动化方案01-19 朱性齐
2024年第二期XRD培训班开始报名01-19