【药物探索】拯救会呼吸的“痛”

呼吸吸入制剂是一种将药物送至呼吸道的药物剂型，患者通过口鼻将药品吸入肺部，以缓解、治疗哮喘和COPD。吸入制剂通常将治疗药物制作成气溶胶、干粉或溶液，装入吸入装置，配合患者的呼吸运动把药物吸入气道，发挥局部或全身治疗的作用。包括吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、吸入用异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液等常见品种。

由于肺部给药的特殊性，其有关物质的控制也显得更加重要。以沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的分析为例，采用Luna C18可建立测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂有关物质的HPLC方法。

色谱柱：Luna C18（250 x 4.6mm, 5μm）

流动相A：0.05%磷酸水溶液-甲醇(97:3)

流动相B：0.05%磷酸乙腈溶液-甲醇(97:3)

流速：1mL/min

进样体积: 20 μL

柱温: 40 °C

波长: 228 nm

图1. 萘甲酸沙美特罗与丙酸氟替卡松按处方量混合物破坏性试验的HPLC图

A．酸破环B．碱破环C．氧化破坏D．热破环E．光破坏

1．羟萘甲酸2．沙美特罗3．丙酸氟替卡松

参考文献：HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂的有关物质, Chin. J. Pharm. Anal. 30 (2010) 82-87.