【药物探索】拯救会呼吸的“痛”

2022-08-10 16:51:10 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)


在我国,呼吸系统疾病作为仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD, Chronic Obstructive Pulmoriary Disease)为主要发病类型。而吸入制剂是一种通过肺部给药的特殊剂型,通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效,降低了给药剂量,提高了药物疗效。因而吸入制剂成为了预防和治疗哮喘和COPD等呼吸系统疾病的首选给药方式。

呼吸吸入制剂是一种将药物送至呼吸道的药物剂型,患者通过口鼻将药品吸入肺部,以缓解、治疗哮喘和COPD。吸入制剂通常将治疗药物制作成气溶胶、干粉或溶液,装入吸入装置,配合患者的呼吸运动把药物吸入气道,发挥局部或全身治疗的作用。包括吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、吸入用异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液等常见品种。


由于肺部给药的特殊性,其有关物质的控制也显得更加重要。以沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的分析为例,采用Luna C18可建立测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂有关物质的HPLC方法。


色谱柱:Luna C18(250 x 4.6mm, 5μm)

流动相A:0.05%磷酸水溶液-甲醇(97:3)

流动相B:0.05%磷酸乙腈溶液-甲醇(97:3)

流速:1mL/min

进样体积: 20 μL

柱温: 40 °C

波长: 228 nm

时间 (min)

A%

B%

0

70

30

60

22

78

61

70

30

图1. 萘甲酸沙美特罗与丙酸氟替卡松按处方量混合物破坏性试验的HPLC图

A.酸破环B.碱破环C.氧化破坏D.热破环E.光破坏

1.羟萘甲酸2.沙美特罗3.丙酸氟替卡松


此外,本文还整理了在美国药典中采用艾杰尔飞诺美色谱柱的相关吸入制剂品种供大家分析参考

Career In Business

丙酸氟替卡松鼻喷剂


曲安奈德鼻喷雾剂


沙丁胺醇吸入溶液


异丙托溴铵吸入溶液


参考文献:HPLC法测定沙美特罗替卡松粉吸入剂的有关物质, Chin. J. Pharm. Anal. 30 (2010) 82-87.



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