【应用分享】丹参配方颗粒的检测（中国药典意见公示稿）
2022-06-16 15:16:10
- Danshen Peifangkeli -
丹参配方颗粒为唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【功能与主治】气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
中国药典意见公示稿提出：丹参配方颗粒含量测定中，理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。
本次采用高效液相色谱法 (HPLC)，选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对丹参配方颗粒含量进行检测，色谱检测条件及谱图如下：
Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: 22/78 v/v 乙腈/0.1%磷酸水溶液
Flow Rate: 1.2 mL/min
Temperature: 25 ℃
Injection: 10 μL
Detection: UV 286 nm
Sample: 丹参配方颗粒
Peak: 1. 丹酚酸B
附：仪器设备相关信息
名称 | 设备型号 | 仪器配置 |
悟空 HPLC | K2025 | K2025 P2二元高压输液泵 K2025 AS自动进样器 K2025 CO柱温箱 K2025 UVD紫外-可见光检测器 Wookinglab色谱工作站 |
本次选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对丹参配方颗粒进行检测，对照品和供试品谱图中丹酚酸B峰理论塔板数均高于10000，符合药典意见公示稿要求，主峰具有良好的峰形和分离度，主峰周围无干扰杂峰，灵敏度高、重复性好，可用于丹参配方颗粒的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
详细产品信息：
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm | A001-050012-04625S |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm | A001-050012-04615S |
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm | A001-030012-04615S |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×10mm | A001-050012-04601S |
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×10mm | A001-030012-04601S |
通用型保护柱卡套 (分体式) | Guard-HPLC-A1 |
纳谱分析可提供以上液相色谱柱试用，具体申请方法如下：
扫描右侧二维码进行试用申请。
点击左下角“阅读原文”进行试用申请。
您可联系当地销售或咨询热线电话：4008083822，也可在微信公众号（微信公众号名称：纳谱分析）首页，直接在线申请试用。
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