安图生物全自动生殖道分泌物分析仪获医疗器械注册证

近日，安图生物全自动生殖道分泌物分析仪获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

安图生物全自动生殖道分泌物分析仪

2005年，安图生物在阴道分泌物检测领域开展临床应用研究，并较早推出功能学（干化学酶法特异性指标）与形态学（常规镜检）分析相结合的检测解决方案。全面的检测指标，快速、准确的检测结果，能充分反映阴道微生态状况，为各种阴道感染及混合感染的诊断提供依据，更好地帮助临床医生诊断和治疗，从而改善女性下生殖道诊治现状。

全自动生殖道分泌物分析仪是继全自动生殖道分泌物工作站（AutowoMO）干化学检测自动化解决方案推出之后，安图生物在妇科生殖道分泌物标本检测领域的又一升级力作。仪器采用干化学酶法和显微形态学法，对样本中生化成分的含量进行定性、半定量检测分析。产品主要有以下特点：

干化学酶法功能学+镜检形态学

全自动一体检测

干化学酶法（功能学检测）

• 全自动操作：全自动标准化加样，提高检测效率，保证批次操作均一性；
• 检测指标科学全面：过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、pH值等系列功能学指标，全面检测阴道感染病原体及阴道微生态环境状况评估；
• 智能结果判读系统：高分辨率摄像头CMOS拍照，高性能软件算法识别、量化颜色，模拟人眼判读样本中生化成分含量。

显微镜检（形态学检测）

• 湿片染色技术：仿人工制片技术，样本自动进行均相湿片染色；

• 高清自动镜检系统：自动显微对焦系统，0.1μm步进精度，每个样本两次对焦，配备2100万像素高清摄像头；图片及视频同时拍摄，静态与动态结合全面捕捉滴虫等病原体，显著提高检出率；

• 形态学智能AI判读：百万级AI判读库，一网打尽有形成分，自动识别并分析滴虫、念珠菌单孢子、芽生孢子、菌丝、线索细胞、白细胞、上皮细胞、杆菌、红细胞、药物结晶等，并可进行清洁度综合分析。

  
  

双轨并行 高速检测

干化学酶法与形态学镜检独立检测轨道，互不干扰，检测速度50样本/小时，同时出具干化学酶学结果和镜检结果（功能学+形态学）。

 随到随测 便捷体验

支持急诊检测；6个样本架，支持不停机动态上样；干化学联检卡、染色液、形态学检测载玻片、盖玻片支持不停机更换；报警信息自动提示解决方案，简单问题即刻处理；多种报告单格式，满足个性化需求。

 结果准确

实现质控品智能上机检测，自动分析质控结果，有效保证结果质量；形态学与功能学结合判读，临床符合率90%以上。