退休人员能否担任授权签字人?等6个实验室典型问题解答

2022-05-28 10:10:38, 实验室ISO17025


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 6个实验室典型问题解答
1

退休人员能否担任授权签字人

参考答案:
这个可以,通用准则没有限制。但是要看特殊行业是否有特殊规则。

2


对于初次评审的实验室,该如何做质量监督呢?

参考答案:
人员可以送到外边去培训,然后回来作监督;
也可以找能力强的人来给我们做监督。
监督员的要求:
1.熟悉检测的目的
2.熟悉检测的方法和程序
3.能够对测试的结果做判断

3


我们是企业实验室,母公司实验室是个相对独立的多场所实验室,目前母公司打算把各个分场所实验室检测人员划给相应的属地子公司,组织架构属子公司,工资由子公司结算,但是管理上还归原母公司实验室管理,不知道这种做法是否可行?是否违背CNAS要求?目前从文件上也找不到具体这方面的规定。

参考答案:
做法不可行。
多地点实验室是指一个法人机构的多个实验室,如果这样分开,那人员就不是母公司的了,所以就不能算作母公司人员。
 
4


在做年度质量监督计划时,监督内容要具体到被监督人员的某个项目上吗?

参考答案:
需要,监督重点是对新上岗的,再培训的,技能比较差的人来监督的,那要考虑这个人的操作能力,那就要看他是否有能力做好这些事。
 
5


疫情复工后,实验室如何做好各项防护?比如实际分析过程中等,有没有这样的文件?

参考答案:
官方文件,卫健委发放的《新冠病毒肺炎防控方案》的附录里有各场所环境和人员的相关要求。
自己的文件,公众号里有相关文章。

6


标准样品或则标准溶液都需要溯源,溯源必须是有证的标准物质吗?如果用优级纯的试剂或者药品配制标准溶液,是否可行,能否满足溯源性的要求?

参考答案:
有证标准物质叫CRM,标准样品(物质)叫RM,公众号【实验室ISO17025】提醒,在级别上是CRM>RM。
量值溯源的规则里讲到,如果CRM获得不了的情况下,可以适当的使用和选择RM,甚至优级纯的数据。
但是要保存溯源性证据,可以参照这几个标准GB/T 15000的系列标准,APLC TC 012标准(亚太合作组织的文件),ILAC G 9标准。



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