TDM实战| 二维液相色谱法用同一体系测定血清中抗癫痫类药物奥卡西平的案例分享

2022-05-10 22:12:06, Chromai 科诺美(北京)科技有限公司


奥卡西平是卡马西平的10-酮基衍生物,是新一代抗癫痫药物,临床上用于成人和 4岁以上儿童的部分癫痫发作或全身强直阵挛性发作的辅助治疗。药效与卡马西平相似或稍强。奥卡西平及其代谢物(羟基衍生物)均具有抗惊厥活性,对大脑皮质运动有高度选择性抑制作用,其作用可能在于阻断脑细胞的电压依赖性钠通道,从而阻止病灶放电的扩布。此外,奥卡西平亦作用于钾、钙离子通道而起作用。

同其他 AEDs 类药物一样,奥卡西平治疗浓度范围较窄 ,容易导致中毒发生。另外,OXC 可以诱导细胞色素 CYP3A4/5 和抑制 CYP2C19,对容易受细胞色素 P3A4/5和 P2C19 影响的药物能产生不同程度的影响。

用 OXC 治疗的 947 例患者中有 33% 发生不良反应,最常见的有眩昏、构音障碍、嗜眠、恶心 / 呕吐、头痛、震颤、视力障碍等,研究认为可能与奥卡西平的给药剂量和血药浓度有关。因此,随着 OXC 在临床上的广泛应用,治疗药物监测(TDM)成为指导奥卡西平合理用药的一种安全有效的手段。

专家点评

奥卡西平在临床上主要用于对卡马西平有过敏反应者,可作为卡马西平的替代药物应用临床。对于复杂性部分发作、全身强直阵挛性发作,单药治疗效果较好。对于难治性癫痫,需要联合应用其他抗癫痫药物进行治疗。该药的不良反应较卡马西平少,但低钠血症的发生率高于卡马西平。

TD

M方案

秉承更快速、更便捷、更准确的理念,Chromai 研发团队进行了针对性的仪器和方法开发,开发出了可以结合多种分离手段,能够提高系统分辨能力,增加峰容量,擅长于复杂样品分析的二维色谱分离技术,研发和生产了Voyager系列二维液相色谱系统。

Chromai Voyager IVD 2D-iUHPLC系统中包含独特的多维系统管理器,通过EyouLab CDS可以控制自动阀位置,用于设置独立的泵流路和切换色谱柱以及流动相体系,轻松实现在线二维色谱分离等高级应用,助力精准医疗,推动精准检测!

本方案采用了科诺美Voyager全自动二维液相色谱系统,科诺美开发了与奥卡西平有类似化学性质的多种药物,共用流动相体系、共用色谱柱体系、共用样品前处理方法的含量测定方案,数据表明,奥卡西平的线性范围宽,相关系数好,结果准确稳定!

检测原理

检测方法

样品制备

把待测采血管,放入Epostar 200,

进行前处理后,取出96孔板,待测

检测物

奥卡西平

色谱柱

Chromai 一维柱

Chromai 专用捕集柱

Chromai 二维柱

检测波长

奥卡西平的特征波长

仪器型号

Chromai Voyager全自动二维液相

色谱系统

主要检测流程和设备

1) 自动化的样本处理流程: 

待测血样放入样本架,

试剂位放入前处理试剂

样本处理位放入接收板和前处理板

开机自检,选择前处理方法,一键“运行”

拿出接收板,放入Voyager全自动二维液相色谱系统的自动进样器中进样分析

2)试剂盒:方法配套的试剂组分,包括校准品、质控品、流动相、前处理试剂等;

3)耗材包:配套齐全,包括适配的枪头,前处理板、接收板、色谱柱等;

4)分析检测设备:Voyager全自动二维液相色谱系统,方法经过严谨的优化和验证。

谱图

血清中奥卡西平的典型谱图和线性叠加谱图

结论

使用Chromai自动前处理设备联用二维色谱的解决方案,可快速检测血清中的奥卡西平;该方案样品前处理自动完成,回收率高,交叉污染低,预内置方法一键操作,更多减少人为因素干扰,检测更快捷,准确,能有效和及时的为医生提供精准的给药依据,更好的为患者进行个性化治疗。

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ABOUT

科诺美(英文:Chromai),是中国领先的从事分析检测仪器与医疗诊断研发、生产、销售和服务的高科技技术企业。是中国仪器仪表协会、中国医疗器械行业协会会员。公司专注于智能化科学仪器、分析检测与精准医疗。拥有国际水准的先进技术,拥有众多核心的专利技术,自主知识产权填补了国家空白。公司坚持自主创新,以振兴民族产业为己任,愿景是从根本上改变全球行业市场格局,让中国创造享誉全球,将科诺美打造成为卓越的国际品牌。科诺美致力于不断提升效率、降低分析成本,为客户创造价值。


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