「助力 · 精准医疗」-TDM 解决方案

2022-03-21 18:19:30, Chromai 科诺美（北京）科技有限公司

前言：

自氯丙嗪的抗精神病作用被发现以来，目前已经上市的精神类药物已达130余种。如何选好、用好精神药物，使其发挥最大的治疗效果，并尽可能减少或避免毒副作用是精神疾病药物治疗所面临的一个重要问题。由于精神类疾病药物通常需要长期服药，且不良反应多，治疗窗窄，个体差异明显，相同剂量的血药浓度可能会相差几倍到几十倍不等。血药浓度的疗效与毒副作用相关，过低起不到治疗作用或疗效不明显，过高则容易中毒，所以进行治疗药物浓度监测（TDM）已成为必要条件。

治疗药物浓度监测（TDM）在临床检测中，较通用的手段是高效液相色谱法（HPLC）；但是在实际临床检测中也存在诸多的痛点，总结起来就是：

「慢」「难」「低」

随着色谱柱技术的迅速发展，虽然采用亚二微米及表面增强核技术虽然可以大大提高色谱分辨能力，但很多样品的复杂程度远远超过了一维色谱的分离能力。在这样情况下，结合多种分离手段，能够提高系统分辨能力，增加峰容量，擅长于复杂样品分析的二维或多维色谱分离技术，成为液相色谱发展的重要方向。同时医学中药物浓度检测的需求日益庞大，常规检测方式已经不能满足日常检测，所以开发新的解决方案的任务迫在眉睫。

要求是什么呢？简单来说就是：

Chromai秉承「更快速」、「更简单」、「更精准」的开发理念，开发了具有突破性的IVD专用2D-LC解决方案，以及具有创新性的方法开发！

其中系统中所配置的Leaps 10系列智能自动进样器采用双自动六通阀设计，每个阀有各自独立的泵流路控制和切换流动相体系；并且在自主研发的EyouLab色谱工作站软件的控制下，结合独特的阀切换技术，通过灵活的流路连接设计，可以轻松实现在线二维色谱分离等高级应用，极大的提升了分析效率、降低使用难度，助力于医疗系统解决复杂体系的分离难题。

这么棒的系统方案，它的原理是什么呢？

如下图所示：样品从泵1进样后在一维色谱柱中实现初步分离净化，去除基质干扰物质，然后分别将目标分析物中心切割至SPE捕集柱中浓缩，最后通过泵2的流动相体系将捕集柱中的目标物洗脱至第二维的分析柱中进行UV的分析测定。

那么，可以应用的典型待测治疗药物有哪些？

「精选普适疗效、广谱药物」

那么检测方法复杂吗？如何操作？

「前处理简单，一键操作」

样品制备	血清300uL加入一定体积沉淀剂，涡旋离心，待测。
检测物	待检测物：氯氮平、丙咪嗪、阿米替林、氯丙嗪、氯米帕明、阿立哌唑
色谱柱	Chromai一维柱
	Chromai专用捕集柱
	Chromai二维柱
检测波长	254nm、215nm
进样量	250uL
主要配置	Leaps A10系列智能自动进样器，配置双自动六通阀

那系统中主要检测模块是什么呢？

「高颜值实力派 Leaps A10」

○全面适配

HPLC/UHPLC版本，全方位满足不同应用需求

○超高性能

极高重复性与线性、极低交叉污染

○灵活组合

可选两位六通阀，实现在线SPE

○制冷可选

可选样品舱制冷，适用于生物与医疗样品

○重叠进样

极大提升进样速度

○自在控制

独立控制软件，可自在连接各类仪器

○友好兼容

提供灵活多样的ODM服务

那实际应用谱图怎么样？

「精准检测，用数据说话」

通过Chromai IVD专用2D-LC解决方案，可以同时进行血清中6种抗精神类药物的分析，线性方程能到4个9，定性重复性最高为0.22%，定量重复性最大为0.92%，检出限能达到0.4ng/mL，16min就快速完成全部检测，加标回收率能达到98.5%；