浅显易懂 | MRD检测技术综述(下)- 重要研究进展及临床意义

2021-11-26 17:53:18, Dr. BEAVER


上期回顾:浅显易懂 | MRD检测技术综述(上)



01

MRD重要研究进展



2016年8月

国际骨髓瘤工作组(IMWG)发布多发性骨髓瘤中MRD的评估标准共识,规范对MRD阴性的定义


2016年11月

NCCN在多发性骨髓瘤的临床指南中增加了对MRD的检测


2017年

斯坦福大学Maximilian Diehn教授发表在Cancer Discovery研究表明基于ctDNA的MRD技术能够早于标准的影像学方法确定残留病灶和疾病复发



2018年3月

FDA批准了安进公司的Blincyto用于前体B细胞型ALL白血病患者(当中,处于缓解期但仍有MRD残留的患者的治疗),这是FDA首次将MRD用于法规决策


2018年8月

EMA发布了使用MRD作为替代多发性骨髓瘤临床终点指标的指导草案


2018年9月

FDA批准了第一个使用NGS技术的MRD检测产品ColonSEQ Assay,用于检测ALL型白血病和多发性骨髓瘤的MRD



2020年1月

FDA定稿了MRD作为药物研发生物标记物提交临床审批的指导文件


2020年8月

FDA扩大了ClonoSEQ Assay的适应症范围,增加了CLL型白血病。这是FDA批准的第一个用于慢性淋巴细胞白血病的MRD检测产品


2021年1月

V2版NCCN结肠癌指南中,指出多个研究表明术后基于ctDNA的MRD检测能够比较有效的评估复发风险



2021年3月

我国达成首个“肺癌MRD的检测和临床应用共识”


2021年10月

Natera发表在《Clinical Cancer Research》上的研究结果重现了MRD的预后价值


MRD技术未来

让癌症扼杀在摇篮里,让更多家庭获益...



02

MRD检测重要临床意义

临床上,可以使用MRD检测结果来指导治疗,对患者预后评估并预测复发风险。

1) 治疗指导

2020年,斯坦福大学Maximilian Diehn教授发表在Nature Cancer上的一项利用ctDNA检测MRD指导局部进展的非小细胞肺癌患者标准治疗后的强化免疫检查点抑制剂治疗的研究。该研究纳入了来自65个患者(其中包括28个接受强化免疫检查点抑制剂治疗的患者)的218个ctDNA样本。该研究发现,在放化疗治疗后ctDNA检测MRD为阳性的局部进展非小细胞肺癌患者中,接受强化免疫检查点抑制剂治疗的患者预后明显优于未接受强化ICI治疗的患者(p=0.04)。1

ctDNA动态预测CRT后的ICI巩固获益

b) 预后评估

尽管影像学检查被认为是评价肿瘤治疗效果的金标准,但是影像学对MRD不能准确及时反映,而且形态学改变评价疗效具有滞后的特点,不能在早期反映肿瘤治疗效果。即使是接受了标准根治性治疗的局限性肿瘤患者经临床评估为无瘤状态,但仍有部分患者在短期或几年之内因为分子残留病灶的存在而复发。2

2021年1月21日,结肠癌NCCN 2021.V2版指南出炉,在“可切除结肠癌辅助化疗”的讨论部分新增了“ctDNA”,指出:一些检测方法已被开发出来,希望能够提供预后和预测信息,以帮助决定II期和III期结肠癌患者的辅助治疗。此外,术后ctDNA也被认为是I-III期结肠癌复发风险升高的标志物。3

NCCN结肠癌指南 2021.V2版



03

液体活检131解决方案


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   游离核酸提取/探针捕获/片段筛选

1  Rosetta 24/96 自动化核酸提取仪




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参考文献来源:

1. Chabon, J.J., Hamilton, E.G., Kurtz, D.M. etal. Integrating genomic features for non-invasive early lung cancer detection. Nature (2020).

2. Soldà F, et al. Radiotherapy and Oncology, 2013, 109(1): 1-7.

3. Colon Cancer NCCN Guidelines Version 2.2021.

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