A-TEEM分子指纹技术——助力细胞与基因治疗领域开发与制造

2021-11-23 23:10:48, HORIBA HORIBA科学仪器事业部


最近,HORIBA 宣布加入新成立的过程分析技术联盟,以期提供加速研发有关细胞与基因疗法制造的过程分析技术

该联盟由 Cell and Gene Therapy Catapult(细胞与基因疗法制造中心)牵头,由技术提供商、制药公司、疗法开发商和慈善机构组成,将评估来自多个行业的新技术和现有技术的应用与组合,致力于开发细胞与基因疗法(CGT)制造过程的专属分析技术。该联盟的显著优势是能在快速跟进和知识理解方面发挥出“催化剂”的作用,以期降低各机构的运行成本和投资风险。获得这些关键信息将使技术提供商和制造商能够开发成本更低、更稳定的制造工艺,从而加速先进治疗方法的开发。它是细胞与基因治疗领域中第一个具有此种规模、专业知识和使命的联盟。


新成立的过程分析技术联盟将评估多种新型或现有过程分析技术(PAT),包括 HORIBA 的 A-TEEM™ 指纹荧光技术。


HORIBA 的新型 A-TEEM™ 分子指纹技术就是该联盟正在进行评估的核心技术之一。这项技术是针对荧光定量定性分析中内滤效应(IFE)问题而首次提出的,其独有的同步吸收-荧光光学设计,可消除IFE,扩展浓度的线性区间,特别适用于有颜色,高浓度样品的分析


目前,该技术主要用于 HORIBA 的 Aqualog (同步吸收-三维荧光光谱仪),可同时测量吸光度、透光率和三维荧光光谱(A-TEEM),是一种更简单、更快速、更经济的 “无柱” 光谱技术。它几乎不需要样品制备,因此成为生物制药细胞培养基 QA/QC 的理想选择,此外,它还可以揭示生物反应器内微妙的生化变化,因此,该技术可应用于细胞健康方面的研究,确保最有效的细胞生长过程。

HORIBA  Aqualog 同步吸收-三维荧光光谱仪


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所以说,在复杂生物系统的快速质量控制(QC)/质量保证(QA)方面,HORIBA 新型 A-TEEM™ 分子指纹技术具有巨大的应用前景


现在,该项技术正在新联盟内进行评估。分析师可将来自 HORIBA 系统的数据与许多其他传感器的信息相结合,以便对过程进行广泛的科学概述。通过这种协同工作和数据共享模式,合作伙伴将加速其在该领域的专业知识积累,并获得行业特定知识,进而将细胞与基因疗法的过程分析技术集成到他们的产品。从而减少批次故障和制造成本,进而加快产品上市时间。

“该技术联盟实现了专业知识和能力的独特融合,涵盖技术、制药、疗法和患者需求。我们通过一套不断发展的核心技术来应对新的科学挑战,这一精神在该联盟中得到完美诠释,将真正有助于 A-TEEM 分子指纹技术的开发和利用。背景数据和知识是取得进步的关键,而该联盟二者兼具,势必更快地为患者带来先进的疗法。”


——HORIBA 英国公司的技术经理 

Simon FitzGerald 博士

“该行业需要在分析能力和信息动态利用方面实现巨大飞跃,以控制和改进流程、产品和成本。而该领域众多领导者的联手与协作是实现这一目标的第一步。”


——Cell Gene Therapy Catapult

(细胞与基因疗法制造中心)

首席执行官 Matthew Durdy

接下来,让我们期待HORIBA 新型A-TEEM™ 分子指纹技术的好消息吧!


过程分析技术联盟的成员:

ABER Instruments、Anthony Nolan、BD、Bio-Techne、Cambridge Consultants(剑桥咨询公司)、Cell and Gene Therapy Catapult(细胞与基因疗法制造中心)、ChemoMetec、C-CIT Sensors、Cytiva(思拓凡)、Eppendorf(艾本德)、GlaxoSmithKline(葛兰素史克)、HORIBA、IMSPEX Diagnostics Ltd、Endress+Hauser 子公司 Kaiser Optical Systems(凯撒光学系统)、Lonza(龙沙)、Ocean Insight(海洋光学)、Ori Biotech(澳能生物技术)、Oxford Nanoimaging、Quantex(宽拓科技)、See-Through、TeloNostiX、Terumo Blood and Cell Technologies、Univercells Technologies。





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