“标”新立益 | 药物二级标准品CRM上新

2021-11-10 09:40:53, 默克分析化学 默克生命科学


标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体,在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。使用准确度更高的仪器和标准物质,有助于提高检测结果的准确性。并且根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理,需要使用CRM级别的标准物质,以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性,尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。



默克Supelco®广泛的标准物质产品线,满足您在药品研究和生产过程中整个分析流程的需要。无论是药物二级标准物质CRM,药物杂质标准物质CRM,元素杂质、残留溶剂等CRM,还是可萃取物及浸出物(E&L)及物理性质标准物质如:pH标准溶液CRM,熔点CRM、色度CRM以及能力验证,默克Supelco®都是您值得信赖的合作伙伴,帮助您实现分析结果的精准性、准确性和一致性,满足法规及监管要求,并且内容丰富的分析证书(COA)符合相关实验室法规要求。

 

今年默克又已新增200+种药物二级标准品CRM。选择CRM,选择默克Supelco®



  • CRM质量级别

  • 可溯源至美国药典(USP)以及欧洲药典(EP)和英国药典(BP)

  • 分析证书内容全面,符合ISO Guide 31要求


  • 溯源性分析方法及谱图

  • 杂质分析方法及相关图谱,包括有关物质、残留溶剂、KF水份等

  • 结构鉴定及图谱,如红外、质谱图等

  • 均匀性及稳定性评价和不确定度说明

药物二级标准品CRM 分析证书节选如下:

药物二级标准品CRM新品,列举部分如下:

货号

中文描述

PHR1711-500MG

 盐酸金刚烷胺 

PHR1770-500MG

番茄红素

PHR1374-1G

乙基纤维素

PHR2056-50MG

氨氯地平相关化合物K 

PHR2064-50MG

阿巴卡韦相关化合物A 

PHR2065-50MG

阿巴卡韦相关化合物B 

PHR2080-1G

双羟萘酸噻嘧啶

PHR2084-50MG

双羟萘酸噻嘧啶杂质A 

PHR2087-100MG

烟酰胺杂质B

PHR2088-100MG

 烟酰胺杂质C

PHR2089-100MG

烟酰胺杂质D

PHR2090-100MG

烟酰胺杂质E

PHR2091-100MG

烟酰胺杂质F

PHR2095-100MG

左旋多巴相关化合物A 

PHR2096-100MG

左旋多巴相关化合物B 

PHR2103-100MG

 氯苯那敏杂质D 

PHR2109-3X1.2ML

乙酸异丙酯

PHR2117-200MG

4,4''-二氟二苯甲酮 

PHR2118-500MG

富马酸二甲酯 

PHR2149-100MG

去氧肾上腺素相关化合物E

PHR2150-100MG

去氧肾上腺素相关化合物G

PHR2154-100MG

 N-甲酰基去氧肾上腺素 

PHR2170-100MG

硫胺素杂质G 

PHR2175-100MG

雷尼替丁相关物质D 

PHR2179-100MG

雷尼替丁相关物质H 

PHR2183-3X1.2ML

二异丙醚

PHR2191-50MG

阿莫西林杂质D

PHR2193-100MG

阿莫西林相关化合物F 

PHR2195-100MG

阿莫西林杂质H 

PHR2198-75MG

芹菜素

PHR2199-75MG

芹菜素-7-葡萄糖苷 

PHR2201-200MG

反-白藜芦醇

PHR2202-100MG

绿原酸

PHR2205-1G

焦磷酸钠十水合物 

PHR2206-100MG

右美沙芬氮氧化物盐酸盐

PHR2220-100MG

西咪替丁杂质A

PHR2233-100MG

诺氟沙星相关化合物A 

PHR2238-50MG

奥卡西平相关化合物E

PHR2239-50MG

赖诺普利杂质A 

PHR2240-50MG

洛伐他汀杂质A 

PHR2242-25MG

西咪替丁杂质D 

PHR2246-100MG

苯妥英中间化合物 M01

PHR2250-50MG

西咪替丁杂质B

PHR2251-100MG

西咪替丁杂质C 

PHR2252-100MG

西咪替丁杂质J

PHR2253-100MG

普鲁卡因氮氧化物

PHR2254-50MG

萘普生

PHR2257-50MG

萘普生异丙酯

PHR2259-50MG

西咪替丁杂质G 

PHR2286-100MG

甲氧氯普胺杂质E

PHR2288-20MG

泼尼松杂质C

PHR2289-50MG

泼尼松杂质J 

PHR1121-10G

2-苯氧基乙醇 

PHR1257-5G

盐酸利多卡因 

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