2021-09-10 12:03:11, Pribolab 青岛普瑞邦生物工程有限公司
从神农尝百草开始,中药材从起源上就同“食”割舍不开。从传统的土方食补,到风靡一时的保健营养品,再到家家户户炖锅里的丁香、八角,小孩口里的小零食山楂、大枣,中年人保温杯里的枸杞、决明子,中国传统中药材向来不会高高在上。但是并不是所有的中药材都可作为日常食品食用,这也就有了国家卫健委的官方药食同源目录。有了这个目录,厂商和消费者都会在一个有保障的界限内发挥饮食文化,以免造成不良影响。
关于这个目录的加入,也不是随意为之,而是经过安全性评估并广泛征求意见,经研究验证后的决策。但这一过程往往漫长而复杂,也可能无法满足现实需求,正因如此,才有了2018年征求意见稿。2020年初,国家卫健委、国家市场监管总局联合发布的《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》。该文件真是放责任于地方,放管服的实例,各地开花。
经过一年半的时间,如《新批准的9种药食同源物质,都能在哪些地方生产经营?》一文的统计,地方政府已经有所行动,5个地区蒙、贵、云、甘、桂已发布试点方案,4个地区湘、鄂、粤、蒙已准备相关工作但尚未发布试点方案,一个地区(陕)当地建议尽早启动试点。
而在这些试点中,内蒙古阿拉善盟是唯一一个公布了试点产品及企业的,这个表格如下:
搜罗各地已发布的试点方案文件,除了试点范围、推进措施、重点工作及保障措施等,在附件部分一般会包括食品安全风险监测方案和安全监管措施等。而污染物及有害因素风险监测又会有较大差异,如甘肃的党参、黄芪、肉苁蓉检测项目,包括重金属、农残、生物毒素和二氧化硫。贵州的铁皮石斛、灵芝、天麻检测项目为有害金属元素、农药残留、兽药残留、非法添加剂、微生物及致病因子、放射性污染、食源性疾病。
但这些检测项目会有一个问题,就是方法依照的问题。以真菌毒素检测为例,翻开一份甘肃试点的监测方案文件是这么写的:
可以看到依照的首位是国家标准方法,那么食品中黄曲霉毒素检测的标准是《 GB5009.22 2016食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素族和族的测定》,如图:
我们可以看到在检测的样品类别中五个方法都没有这9种药食同源物质的归属,那么是不是可以转向食品安全风险监测手册呢,可惜其中也没有该类食品的检测方法,那么就只能选择“比国标方法更准确更灵敏的非标方法”,并且需要验证确认了。
针对这一问题,我司也开展过类似的检测方法研究,建立了黄芪、党参、山茱萸等物质中多种真菌毒素的检测方法。在方法开发的过程中,发现该类物质会存在杂质干扰多,活性成分影响回收等问题。
经过摸索验证,我们建立了免疫亲和柱净化-液相色谱法,双柱净化-液相色谱法及多功能净化柱-液相色谱串联质谱及免疫层析试纸条快速定量检测法等相关方法。也希望能为药食同源物质的监测、推广尽一份绵薄之力。
附件:
杜仲叶中黄曲霉毒素B1质谱图
党参中黄曲霉毒素B族、G族色谱图
薏苡仁、桃仁、酸枣仁、莲子、麦芽定量检测试纸条
资料来源:
新批准的9种药食同源物质,都能在哪些地方生产经营?食品安全导刊-食安中国网
国家卫健委、甘肃省卫健委、阿拉善盟卫健委、西和县人民政府、贵州省卫健委、云南省卫健委、广西省卫健委官网
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