配方颗粒市场全面放开，你准备好了吗？

近日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局四部门联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）。试点工作的结束标志着中药配方颗粒行业发展驶入了快车道。

质量与发展并重。同期，药监局也发布了《中药配方颗粒质量控制及标准制定技术要求》的通告，通告指出“从原料到中间体到成品生产全过程的量质传递应具相关性、可行性和合理性”，且应采用特征图谱或指纹图谱等方法进行整体质量评价。

中药指纹图谱，使其质控指标由原有对单一成分含量的测定，上升为对整个中药内在品质的检测，是中药质量控制的里程碑。但是中药样品复杂、难分离，如何建立一个系统耐用的指纹图谱分析方法？如何采用已公示的标准方法进行质量控制？这些问题困扰着目前的很多配方颗粒研究者。

针对中药配方颗粒质量检测的常见挑战，沃特世将于近期在网络讲座中与大家共同探讨中药配方颗粒指纹图谱建立过程中的要点和难点。