2021-01-07 14:19:21 力扬企业有限公司
“如果我们什么都不做的话,接下来十五年间,中国会有大概九百万人因为肝炎相关疾病而死亡。”
在第十七届全国病毒性肝炎及肝病学术会议上,世界卫生组织 (WHO) 驻华办事处高级顾问 Po-Lin Chan 教授郑重强调这一数字,提醒中国人提高对肝炎的重视。
病毒性肝炎属于全球主要公共卫生威胁,根据世界卫生组织 《2017 年全球肝炎报告》数据显示,全球预计 2.4 亿慢性乙肝病毒 (HBV) 感染者有三分之一在中国,全球 1.3 至 1.5 亿丙肝病毒 (HCV) 感染者约 7% 也在中国。中国每年有近 50 万人死于肝癌,其中大多数都因感染慢性乙肝或丙肝引起。
很多病的恶化都是因为没能及时检测到并及时作出预防和治疗,病毒性肝炎也一样,全球只有不到 5% 的慢性肝炎感染者知道自己已受感染,也就是说有多于 95% 的患者不知自己感染了慢性肝炎而不能及时治疗。
有见及此,世界卫生组织 (WHO) 制定了检测指南,以提高各国乙肝和丙肝感染者的检出率。由 2020 年达到 30%, 2030 年达到 90%, 从而达到 2030 年消除病毒性肝炎威胁的目标, 将新发的慢性肝炎感染减少 90%。
随着检测需求的日益增加,传统静脉采血法已经满足不了,而干血斑 (dried blood spot, DBS) 的出现解决了这个问题。
干血斑 (dried blood spot, DBS) 是传统静脉采血法的替代方法, 主要应用在没有条件或技术采集静脉血、静脉条件较差,或无法获得或不便应用有质量保证快速诊断试验等情况下。
DBS 大大简化了血样收集的过程,也降低了成本和风险,样本可在室温下存放,以便于运输,解决了偏远或资源匮乏地区在疾病检测的限制。
世界卫生组织认可采用毛细管全血 DBS 进行乙肝或丙肝血清学和核酸检测, 包括乙肝病毒表面抗原 (HBsAg), 乙肝病毒 DNA (HBV DNA), 丙肝病毒抗体 (HCV antibody) 和丙肝病毒 RNA (HCV RNA) 的检测。
2018 年 1 月, 西班牙学者在国际杂志 《Nature》 发表了有关如何使用 DBS 样本作筛查丙型肝炎和艾滋病的研究文章。其研究目的主要包括:建立 DBS 样本提取方法、评估 DBS 取代静脉血作为检测丙肝病毒抗体和丙肝病毒 RNA 的可能性。
文章显示:研究人员共收集了 139 人的 DBS 样本,其中有 68 人为丙型肝炎 (HCV)感染者,40 人为艾滋病和丙型肝炎 (HIV / HCV) 合并感染者,剩下的 31 人则是作为健康对照组。
研究过程: 研究人员首先使用了 108 份已知丙肝抗体阳性的 DBS 样本进行血清学检测,然后, 再用 SYBR Green 实时荧光定量 PCR 进行丙肝病毒 RNA 检测,以得到 DBS 在丙肝病毒 RNA 的检测限。
研究结果显示,用 DBS 进行丙肝病毒抗体的血清学检测, 特异性为 100%, 灵敏度为92.6%, 阳性预测值为 100%, 阴性预测值为 79.5%。
DBS 检测丙肝病毒 RNA 的检测限为 5 copies/uL, 特异性为 100%, 灵敏度为99.1%, 阳性预测值为 100%, 阴性预测值为 96.9%。
根据研究结果,研究人员建立了 DBS 样本的提取方法能有效地检测丙肝病毒抗体和丙肝病毒 RNA,也就是说,DBS 能应用在大规模疾病筛查, 提高病毒性肝炎的检出率,令感染者及早获得治疗。
参考文献:
[1] WHO. Global Hepatitis Report 2017. (World Health Organization, Geneva, 2017).
[2] WHO. Guidelines on Hepatitis B and C testing 2017. (World Health Organization, Geneva, 2017).
[3] Vázquez-Morón, S. et al. “Evaluation of dried blood spot samples for screening of hepatitis C and human immunodeficiency virus in a real-world setting.” Nature News, Nature Publishing Group, http:// www.nature.com/articles/s41598-018-20312-5 (2018).
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