2020-12-13 03:50:54 颇尔(中国)有限公司
缩短基因治疗生产的上市时间,降低风险,减少工艺复杂性
在Cell Culture Dish新出版的电子书中探索“基因治疗商业化生产的关键考虑因素”。
振奋人心的临床结果,FDA对基因治疗药物的批件,以及更多有前景的基因治疗技术的突破鼓舞了士气,Cell Culture Dish与颇尔生物技术,Fujifilm,WuXi App Tec,Adverum Biotechnologies,Beckman Coulter,BioTechLogic和Vironova合作编撰了这篇文章,阐述了基因治疗成功商业化的关键领域。
议题包括:
上游和下游生产,规模放大,和技术转移
监管因素
分析方法
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