凭实力进《中国药典》，快来看看是哪些品种？

2020 药典

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。

//2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相

药典

2020年版《中国药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，详见下方。

01

● 人参

2020《中国药典》第一部第8页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 7331

DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 检测项目：

其它有机氯类农药残留量检测：色谱条件及系统适用性试验

02

● 西洋参

2020《中国药典》第一部第136页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 7331

DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 检测项目：

其它有机氯类农药残留量检测：色谱条件与系统适用性试验

03

● 红参

2020《中国药典》第一部第160页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 7331

DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 检测项目：

其它有机氯类农药残留量检测：色谱条件与系统适用性试验

04

● 沉香

2020《中国药典》第一部第193页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99603

Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

特征图谱：色谱条件与系统适用性试验

05

● 西红花

2020《中国药典》第一部第135页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99403

Diamonsil C18 plus

250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

含量测定：色谱条件及系统适用性试验

06

● 右佐匹克隆

2020《中国药典》第二部第197页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#:99903

Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质：系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

07

● 右佐匹克隆片

2020《中国药典》第二部第199页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99903

Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质：系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

08

● 阿米卡星

2020《中国药典》第二部第673页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 82006

Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质，含量测定

09

● 硫酸阿米卡星

2020《中国药典》第二部第1592页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#:82006

Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质，含量测定

10

● 硫酸阿米卡星注射液

2020《中国药典》第二部第1594页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 82006

Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质，含量测定

11

● 注射用硫酸阿米卡星

2020《中国药典》第二部第1594页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#:82006

Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质，含量测定

12

● 磷酸氟达拉滨

2020《中国药典》第二部第1864页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99901

Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质Ⅰ：色谱条件

13

● 注射用磷酸氟达拉滨

2020《中国药典》第二部第1866页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99901

Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

● 检测项目：

有关物质Ⅰ：色谱条件

14

● 无水乳糖

2020《中国药典》第四部第613页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99301

Dikma Polyamino HILIC 

250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

含量测定：色谱条件与系统适用性试验

15

● 乳糖

2020《中国药典》第四部第691页

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99301

Dikma Polyamino HILIC

250x4.6mm,5μm

● 检测项目：

含量测定：色谱条件及系统适用性试验定

16

● 蔗糖

2020《中国药典》第四部征求意见稿

● 色谱柱货号及规格：

Cat#: 99304

Dikma CarboPac Ca2+

300x8.0mm,6μm

● 检测项目：

有关物质，含量测定：色谱条件与系统适用性试验

药典相关标准品

xStandard 标准品

8种有机氯混标

适用于2020版《中国药典》第一部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测

100μg/mL在正己烷中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47773

17种有机氯混标

适用于2015版《中国药典》第一增补本一部修订品种：人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定

在异辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47200

备注：由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。

9种有机氯混标

适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 9种有机氯类农药残留量测定法

100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10)，1mL/安瓿，Cat. No.: 46706

22种有机氯混标

适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 22种有机氯类农药残留量测定法

在异辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46707

备注：由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。

12种有机磷混标

适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法（色谱法）

100μg/mL在乙酸乙酯中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46708

33种农药混标

适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法

相同浓度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47751

不同浓度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47772

30种农药混标

适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法

相同浓度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47750

不同浓度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47771

迪马科技  DIKMA

热线：400-608-7719

官网：www.dikma.com.cn

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