Milli-Q讲堂 | 生化仪用水常识

大家好，介绍一下，这是生化分析仪的临床小伙伴—纯水系统！

生化分析仪又常被称为生化仪，是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。生化仪可大大提高常规生化检验的效率及收益。

生化仪的发展史

第 1 代

分光光度计

利用紫外光、可见光、红外光和激光灯测定物质的吸收光谱，利用此吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法，称为分光光度法或分光光度技术，使用的仪器称为分光光度计。

分光光度计

第 2 代

半自动生化分析仪

半自动分析仪指在分析过程中的部分操作（如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤）需要手工完成，而另一部分操作 则可由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大，即可分开单独使用，又可与其他仪器配合使用，价格便宜。

半自动生化分析仪

第>

全自动分析仪

全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告。

全自动分析仪

实际上，每套临床检测生化分析仪都会配套纯水系统，由于化学发光都是浓缩试剂，需要仪器内部稀释后才能用于检测，同时仪器本身的运行，维护及清洗等，也需要高品质的合格纯水。因此，纯水系统的选择有两个最重要的因素：水质和水量。

临床用纯水分析

你遇到过以下情况吗？

▼

❶ 是否遇到生化分析仪正常，但是钙镁离子定标不过的情况

❷ 是否疑惑碱性磷酸酶超标，而其他生化指标却全部正常

❸ 是否质疑免疫分析仪心肌指标的稳定性

临床实验中易被干扰的分析Calcium 钙受矿物质，有机物生物膜影响ALP 碱性磷酸酶受菌膜，清洁剂，矿物质影响CK 肌酸激酶受自来水水处理系统释放的杂质影响Amylase 淀粉酶  受柠檬酸盐，清洁剂，有机物（腐殖质和煤黄腐酸）LD 乳酸脱氢酶受工业废水水源，有机物，H2O2的影响Phosphorus 磷 受柠檬酸盐，有机物的影响Iron 铁 受矿物质，有机物(腐殖质和煤黄腐酸)，清洁剂影响Magnesium 镁受柠檬酸盐，矿物质影响Triglycerides 甘油三酸酯受塑料,化学试剂影响Urea　尿素受柠檬酸盐,自来水水处理系统影响Troponin I肌钙蛋白Ｉ受生物膜影响 微生物和有机物也是目前我们面临的主要问题和挑战！

当发生这样的问题，是否考虑过可能是临床用纯水的影响呢？

临床实验室试剂级纯水

( Clinical laboratory reagent water CLRW )

参数

CLRW

标准值

检测目的建议

电阻率

>10 MΩ·cm 

@25 °C

离子纯度在线

分析监测

TOC

< 500 ppb

有机物

纯度在线

或离线监测

细菌

< 10 cfu/mL

细菌及其

代谢物

平板计数

颗粒

< 1，

经0.22 µm

过滤器过滤

堵塞

分析仪

终端过滤膜有挑战性实验

品质保证

临床实验室认可

01 

ISO>

概念：医药试验室关于质量和能力的特殊要求， ISO15189 提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。

好处：实验室建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作，为评估和认可医药实验室能力，包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

02 

CAP

概念：美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美国一个非盈利的临床实验室认可机构，对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。

好处：通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准

03 

我们需要怎么做？

建立完整的仪器设备档案

① 制造商及仪器型号等标识、验收记录、出厂校验证书、使用说明书、培训记录② 耗材质量证书、校准证书③ 使用记录、定期更换耗材记录、清洗和维护记录

编制纯水系统操作规程

① 快速操作一览表② 操作手册

良好的水质监控记录以及用水记录

① 离子含量监测② 有机物含量监测③ 微生物含量监测

按时进行维护和更换耗材，并记录

① 反渗透消毒清洗，建议每三个月清洗；② 耗材更换，依据厂商建议时间。

确保仪器运行正常

仪器出现报警或提示信息时应及时处理

定期对内置仪表进行校准，且具有溯源性

① 电导率仪校准② TOC仪校准

有任何问题

欢迎各位随时联系

Q 博士～