赛默飞发布分子排阻色谱分析肝素钠分子量的解决方案

2018-11-10 13:56:14 赛默飞色谱与质谱分析

肝素钠 （Heparin Sodium ）是从猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。其分子为由五糖、六糖、糖醛酸和氨基糖经过不同位置相接形成的线性链状高分子结构，分子量在3000 到30000Da 范围。研究证明肝素钠有降血脂和抗凝血作用，临床上常用于治疗血管堵塞、动脉血栓，以及血液透析时防止体外凝血。目前中国药典、美国药典和欧洲药典均收载该产品用于临床抗凝血剂。临床药理表明其生理活性与其副作用跟其链状结构有关系，即与所使用的肝素钠平均分子量存在直接联系。为保证临床用药的安全性和有效性，对其分子量分布范围监控则显得尤其重要。

凝胶渗透色谱（Gel Permeation Chromatography, GPC），属于分子排阻色谱（Size Exclusion Chromatography）的范畴，用于测定聚合物高分子的平均分子量和分布范围，其分离基于不同分子量具有不同的摩尔体积，在与多孔凝胶接触时高分子的线性尺寸与凝胶的孔径存在不同的相对关系而发生分离。大体积分子无法进入凝胶孔洞而被排阻，仅从凝胶颗粒间的空隙中通过，较先从柱上被洗脱，而小体积分子可以进入凝胶孔洞而受到更强的滞留，较缓慢的从柱上洗脱下来，从而实现不同尺寸的分子达到分离。通过该方法可快速地获得高分子的平均分子量及其分布范围情况。

本方法参考中国药典（2015 版）采用凝胶色谱法分析肝素钠的平均分子量。