一酷到底,与FDA警告信说88!

2018-11-07 11:11:44, 小析姐


网上数据表面,截止到 2016 年初,全国药品生产企业 7179 家,仍有 1795 家企业未能通过认证。从 2015 年 1 月 1 日到 2016 年初,全国共有155家药企的GMP证书被收回。


药品生产企业应采取什么样的措施应对严格的 FDA 认证?

如何避免收到 FDA 的警告信?

如何分析各种仪器和系统认证手段的成本?

如何管理多厂商器认证? 实现数字和电子化的认证计划?

 

想知道答案的话,就来参加“制药实验室法规认证在线讲座”吧。

 

1、主办单位:

《实验与分析》杂志及微信平台

安捷伦公司CrossLab服务部门


2、讲座时间:

2016年9月7日下午14:00-15:30


第一部分:如何避免FDA警告信?

主讲:梁毅老师,中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业教授,硕士研究生导师。

1)FDA检查官对实验室检查的重点内容以及达标要求

2)制药实验室什么时候需要作认证

3)如何避免收到FDA的警告信

4)收到警告信后的处理方式

 

第二部分:仪器验证和系统认证的解决方案

主讲:李晓宁,安 ACG 业部区域销售经理,核心业务:法规认证

1) 分析各种仪器和系统认证手段的成本?

2) 如何管理多厂商器认证? 实现数字和电子化的认证计划

3) 软件升级后要注意的法规事项

 

主讲老师介绍

梁毅老师---中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业教授,硕士研究生导师。长期从事社会与管理药学的教学与科研工作,主要研究领域为:药品等(包括医疗器械、医药用化学中间体和动植物提取物、化妆品、食品等)国内外注册、生产管理、质量管理(保证与控制)、质量风险和质量安全监管,包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。

 

邀请对象:制药或相关实验室终端用户


报名方式:点击“阅读原文”按要求注册报名即可免费参加。


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