2026-04-27 10:12:20, Nouryon诺力昂 诺力昂 Kromasil
对于GLP-1受体激动剂市场,2026年无疑是具有里程碑意义的转折之年。随着司美格鲁肽核心专利在巴西,印度,土耳其以及中国等全球关键市场陆续到期,覆盖全球超40%人口的原研垄断壁垒正式打破,行业迎来仿制药与创新药的黄金爆发期。
与此同时,更多适应症的临床拓展,更广泛的门诊场景覆盖,更便捷的给药方式迭代以及AI技术赋能下全新候选化合物的持续不断涌现,正持续打开GLP-1市场的增长天花板。据专业投资机构预测,到2035年,全球GLP-1市场规模将突破万亿人民币,成为驱动全球医药产业发展的核心引擎之一,而Kromasil® 正是这场医药革命的深度见证者和核心参与者。
2026年4月16-17日,诺力昂旗下工业高压制备色谱填料全球领导品牌Kromasil® 参加了在杭州举办的多肽与减重药物前沿创新峰会。
Kromasil® 中国团队携手全球技术支持专家Fredrik Lime先生参加了此次论坛,其中Fredrik在CMC研究和规模化生产分论坛上带来了Kromasil® 实验室最新工艺数据的分享,以逆向优化的创新视角,为行业破解多肽纯化痛点提供了全新思路——工艺上的一小步逆向调整,就能带来效率与成本的一大步突破,让研发与生产豁然开朗。
在胰岛素与GLP-1受体激动剂的规模化纯化工艺中,聚集体蛋白引发的柱堵塞与污染,是长期困扰行业的核心痛点:柱压不断升高,柱效不断降低,迫使很多纯化工艺过程中,要么需要不断的重新装柱,要么需要加入更加频繁的强清洗步骤。无论哪种方式,要么破坏色谱填料的机械强度,要么破坏色谱填料的化学稳定性,这都会大大减少填料寿命,增加成本。
这也印证了色谱行业的一句经典论断:“成本来自于色谱柱的压力,高压未必高效”。
为了能使用超高压分析色谱,我们要以数倍的价格买UHPLC。为了能使用高压制备,我们要研发价格不菲的DAC设备。为了能配合高压制备设备,Kromasil® 最早推出了球型耐高压制备色谱填料。我们一味的追求高效,甚至推出了更小粒径的制备填料,忘记了高压会给我们带来更大的烦恼。已经有很多实实在在的案例证明,更小粒径的制备填料,柱压会迅速升高,不利于规模化生产,以及商业化品种的纯化应用。
那么,能否换一种思路?
如何在色谱纯化过程中
实现柱压更低、压力攀升更缓?
如何从源头减少
设备重装频次、降低强清洗频率?
Kromasil® 瑞典实验室以详实的工艺数据给出了答案:鱼与熊掌,亦可兼得。
实验数据表明,采用略粗粒径的色谱填料,柱效可以满足生产的要求,在不牺牲收率和纯度的条件下,压力却只有常规填料的一半,而且从Kromasil® 的客户经验来看,13um填料确实更适合胰岛素和多肽大分子的纯化,因为这类物质更容易产生聚集体,堵塞色谱柱。
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有时候,换一个思路,便会豁然开朗。
未来
与中国广大客户朋友
携手同行
比翼双飞
“When two are better than one!”
Kromasil® 品牌
Kromasil® 是诺力昂集团旗下高效化学品著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil® 高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来,Kromasil® 的经营理念始终是:为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。
Kromasil®,一以贯之,创新向前。
如需更多资料,请访问:www.kromasil.com
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