文末有奖⼁符合欧洲药典要求的渗透压检测案例分享

首先，Aashni Shah 介绍了渗透压的概念、冰点渗透压仪的检测原理和冰点渗透压仪设备的构成部件。

接着，Aashni Shah 分享了渗透压仪的校准程序和校准频率、参照液的测试次数和经验，以及欧洲药典（EP 2.2.35）对设备校准等方面的要求（即按照仪器生产厂家的要求）和 GSKBioCTL QC 实验室渗透压仪的校准频率和校准流程。

最后，Aashni Shah以BioCTL QC 实验室样品检测为例，介绍了贝利斯塔（Benlysta，一种治疗系统性红斑狼疮（SLE）的药物）和美泊利单抗（Nucala，一种适用于严重哮喘和嗜酸性表型患者的白介素-5拮抗剂单克隆抗体）的检测，包括参照液的选择与测试、样品的测试方法、报告的生成、偏差与调查等细节。

本次研讨会还有来自安达望的生物制药总监 Shweta Nair 分享了如何确保渗透压仪符合各国药典的要求。她主要从渗透压仪设备软件与硬件的设计、渗透压仪的标准溶液和校准、设备验证（基于 USP<1058>的 IQOQ 和 RQ）服务方面进行了阐述。

安达望（Advanced Instruments）成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，是一家专为生物制药和临床客户提供科学分析仪器的全球供应商。70年来，我们的创新技术持续助力全球企业提升检测质量、确保结果可靠并提高生产效率。

安达望（上海）科技有限公司是Advanced Instruments在中国依法成立的全资子公司。