2025-12-25 10:56:24, Tang Yuewen Cytiva(思拓凡)
巴西优级胎牛血清(SV30302)作为HyClone品牌的新成员,源自巴西,并经过HyClone先进的生产工艺加工处理。现已登陆中国,为生物制药上游细胞培养注入可靠而稳定的新动力,为最终产品的质量一致性提供更强保障。
在海关总署发布《2024年第43号公告——关于进口巴西牛血液制品检疫和卫生要求》后,HyClone品牌迅速响应政策变化,积极与上游血清供应商沟通协作。在确保血源稳定供应及生产工艺一致性的前提下,成功为中国市场带来了这款高性价比、品质可靠的巴西优级胎牛血清。
HyClone血清, 半世纪的品质承诺
为细胞成长注入生命力
自1967年创立以来,HyClone始终专注于血清生产,以严苛的质量体系和稳定的供应能力,为全球生物制药企业与科研院所持续提供值得信赖的高品质血清产品。
来自新西兰的SH30406与澳大利亚的SV30208胎牛血清,凭借优质血源、严格工艺与卓越稳定性,已成为无数科研人员的经典选择。多年来,它们为细胞提供充足且可靠的营养支持,陪伴着众多生物制药企业从实验室突破到产业化落地,为每一次科研进步与创新成果贡献力量。
01
血清源头 · 可靠从未如此纯粹
优质血清,始于优质血源。巴西拥有得天独厚的自然资源,是全球领先的农业国之一,丰富而健康的牛源为高质量血清提供了天然保障。全国牛存栏量超过2亿头,稳居世界第一,确保了胎牛血清生产所需的稳定而充足的原血供应。
在广袤而纯净的草场上,牛群以天然草饲为主,生长环境开放、生态健康。结合严格的牧场管理体系与完善的动物健康监测,巴西整体疫病风险保持在较低水平,使胎牛在孕育过程中获得更佳的营养状态。
源自健康胎牛的血液,更加纯净稳定,为每一批血清奠定可信赖的品质基础。从天然牧场到高标准生产,巴西血源让HyClone血清的“高品质与高一致性”从源头就有了保障。
02
生产工艺 · 稳健工艺保障稳定品质
每一滴血清,都经过严谨工艺的层层守护。
从原血采集开始,HyClone便严格把控。原血在当地完成加工处理,有效避免运输过程中的交叉污染风险;随后经由HyClone标志性的 “真混合工艺” 进行批次重混与再分装,大幅降低瓶间差异,使每一批次血清在品质与表现上更稳定、更一致,满足工业化生产客户对稳定批次、足够数量、一致结果的严格要求。
生产基地全面符合cGMP(21 CFR 820) 要求,并在ISO 6级洁净区下的ISO 5级层流净化环境中完成灌装操作。严苛的厂房标准与验证体系确保血清在生产各环节均处于高度受控且安全的环境中。
03
检测项目·从入场到出厂,保证每一滴血清质量
在HyClone先进处理工艺与严格质量监管体系的加持下,巴西优级胎牛血清具有完整的可追溯性和完备的检测项目,除常规内毒素、血红蛋白、无菌性、支原体和病毒项目外,还包含20多项蛋白、 微量元素及金属离子的检测。新款HyClone巴西优级胎牛血清会是满足科研与工业化培养需求的高性价比优势之选。
内毒素、无菌性、病毒和支原体检测结果如下:
内毒素(鲎试剂凝胶法) | <10 EU/mL |
血红蛋白(分光光度法) | <25 mg/dL |
无菌性测定(依据美国和欧洲药典) 细菌和霉菌 | 未生长 |
病毒测定(美国联邦法规9 CFR 113.53)(荧光抗体法) | |
蓝舌病毒 | 未检出 |
牛腺病毒 | 未检出 |
牛细小病毒 | 未检出 |
牛呼吸道合胞病毒 | 未检出 |
牛病毒性腹泻病毒 | 未检出 |
牛白血病病毒 | 未检出 |
手足口病病毒 | 未检出 |
狂犬病毒 | 未检出 |
呼肠弧病毒 | 未检出 |
致细胞病变因子(IBR) | 未检出 |
血细胞吸附因子(PI3) | 未检出 |
支原体检测 | 未检出 |
04
可追溯性检测与资质文件——合规
HyClone作为ISIA国际血清协会成员,接受国际血清协会的审计和监督,并且可以提供原血的可追溯性文件。从原血来源追踪到生产质量报告,全方位保证血清的合规与质量。
产品列表:
产品名称 | 产品货号 | 包装 |
巴西优级胎牛血清 | SV30302.01 SV30302.02 SV30302.03 | 50 mL 100 mL 500 mL |
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