【仪电物光】自动密度仪在中药制剂急支糖浆检测应用方案

一、前言

     急支糖浆作为临床常用的清热化痰、宣肺止咳中成药，其质量控制严格遵循《中国药典》标准。根据中国药典规定，密度是急支糖浆的关键质控指标之一，直接反映其有效成分浓度和制剂稳定性，传统检测方法(如比重瓶法)存在操作繁琐、耗时较长、人为误差大等问题，难以满足现代化药企高效、精准的质量控制需求。本次实验将运用上海仪电物理光学仪器有限公司生产WMD-450A自动密度仪进行样品密度的测量，自动密度仪基于U型管振荡原理，通过样品在振荡管中的频率变化计算密度，仪器自动控温，直接显示相对密度值，无需人工计算。

     通过配套WAS-32全自动进样器，仪电物光WMD系列自动密度仪可以实现液体密度的全自动测量。经过反复测试和验证，使用WAS-32全自动进样器可以大大减少了实验室检测人员重复性的劳动，节省人工成本，提升工作效率。

二、相关标准

     2025年版《中国药典》四部通则0601相对密度测定法 

     2025年版《中国药典》一部“急支糖浆”质量标准

三、验证示例（高阶型配置）

3.1、实验设备

仪器基于U形管振荡法原理设计

样品消耗量少，样品可精准控温

测量值准确度高，示值重复性好

测试时间短，内置多种测量模式

校验方便，可选择多种进样模式

具有用户分级管理及审计追踪功能

3.2、实验试剂

急支糖浆成品制剂 

3.3 试验步骤

     打开仪器，进入测量界面，在参数设置中设置样品名称、测量温度、测量模式，并应用生效。（测量温度：20℃，测量模式：精准测量）

     等待温度控温稳定后，注入样品，确认无气泡和渗漏后，点击新品测量，完成样品检测。 

     单次测量完成后，显示测量结果保存窗体，点击保存当前测量数据结果，重复测量三次。 

     使用纯净水和无水乙醇，彻底清洗U型管，并使用内置的压缩空气泵进行吹扫和干燥。

四、数据结果和分析

4.1、测试报告

4.2、数据结果

4.3、数据分析

    三次测试，测量数据的重复性在±0.0001 g/cm3内，测量数据稳定性高于中国药典要求 

    测试结果满足2025年版《中国药典》一部“急支糖浆”质量标准要求(试样比重≥1.17)

五、结语

     本次试验中，WMD-450A自动密度仪基于药典检测原理，通过智能化技术实现密度检测的自动化、快速化与精准化，可完美适配急支糖浆等液体中成药制剂的密度检测需求，为药企提供合规、高效的质控解决方案。