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制药行业——水分活度仪选型指南(上)
领域:化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药 样品:水分活度仪选型指南 项目:水分活度仪选型指南
一、仪器核心参数
二、测试原理对制药企业的影响制药企业在使用水分活度仪时,测试原理会带来:精度(准确度、重复性、精准测试范围)、使用成本、维护成本、样品兼容性的差异。总结如下,详细比较可见下表:•精度:电阻电解法、冷镜露点法>激光法>电容法•使用成本:电阻电解法、电容法<冷镜露点法<激光法•维护成本:电阻电解法、电容法<冷镜露点法<激光法•样品兼容性(样品类型、挥发物):电阻电解法、激光法>电容法>冷镜露点法下表信息来源于标准USP922、多个仪器品牌官网(点击查看大图)三、样品复杂性带来的特殊需求下表结合了中国药典2025版<9211>指导原则及瑞士Novasina过往研究测试数据,根据典型制药样品类型,总结了常见的 aw 范围及测试建议,适合用于选型说明或产品说明书。
二、测试原理对制药企业的影响
制药企业在使用水分活度仪时,测试原理会带来:精度(准确度、重复性、精准测试范围)、使用成本、维护成本、样品兼容性的差异。
总结如下,详细比较可见下表:
•精度:电阻电解法、冷镜露点法>激光法>电容法
•使用成本:电阻电解法、电容法<冷镜露点法<激光法
•维护成本:电阻电解法、电容法<冷镜露点法<激光法
•样品兼容性(样品类型、挥发物):电阻电解法、激光法>电容法>冷镜露点法
下表信息来源于标准USP922、多个仪器品牌官网
(点击查看大图)
三、样品复杂性带来的特殊需求
下表结合了中国药典2025版<9211>指导原则及瑞士Novasina过往研究测试数据,根据典型制药样品类型,总结了常见的 aw 范围及测试建议,适合用于选型说明或产品说明书。
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