应用文献

用TOC和HPLC进行清洁验证时的运营成本比较


  简介

  对工艺验证使用生命周期的方法,是行业的最佳实践,通过对工艺的理解来改善质量,是运营效率提升的基石。证明资本的合理支出,是实施高效技术的重要的第一步,通常取决于对投资回报率(ROI,Return on Investment)的确定。投资回报率的定义是投资者从某些资源中获得的收益。投资回报率可以通过增加利润、降低成本、提高生产率、甚至降低企业风险来评估。如果企业考虑用总有机碳TOC(Total Organic Carbon)分析法取代高效液相色谱HPLC(High Performance Liquid Chromatography)分析法进行清洁验证CV(Cleaning Validation),上述因素都是在确定投资回报率时必须考虑的。虽然上述因素的分析结果都支持用TOC分析法来进行清洁验证,但它们也可能是主观的,难以量化。一种比较容易量化投资回报率评估的方法就是比较仪器的运营成本。本应用文献比较了分别用HPLC和TOC分析法时的仪器购置成本、年维护成本、年操作成本,得出了用TOC分析法进行清洁验证时所能够节省的费用。



使用微信扫描此二维码,在手机上查看和分享


应用文献相关产品