应用文献

符合USP <661>的总有机碳(TOC)检测


  简介和挑战

  制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。

  近来,USP<661>章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。



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