应用文献

与HPLC相比,用TOC分析进行清洁验证的优势


  科技的发展和生产成本的提高使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中,至关重要的是降低过高的成本,消除那些不必要且冗长的验证工作,同时最大限度地确保药品质量。过去几年里,将总有机碳TOC分析这种非专属性方法用于清洁验证的做法受到了越来越多关注,因为事实证明,高效液相色谱(HPLC)之类的专属性分析检测是清洁验证过程中的瓶颈,在很大程度上造成了设备在清洁之后的停工期。

  本文探讨的是与传统的分析方法相比,用非专属性方法进行清洁验证的优势,帮助制药行业认识到使用TOC分析这种新方法后,资源生产力的增强、产量的提高、设备停工期的减少和收入的增加。



使用微信扫描此二维码,在手机上查看和分享