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使用 Sievers M9分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH中的TOC


  目的

  本研究证明Sievers*M9 TOC分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电导率来检测和定量分析残留的微量0.2MKOH(一种常用清洗剂)。

  背景信息

  稀KOH溶液是制药业中常用的基本清洁剂,用于在转换产品前清洗生产设备。在进行清洁验证时,必须确定设备的最后冲洗液中是否有残留的清洁剂。KOH分子本身不含碳,因而不产生TOC信号,但我们可以通过测量电导率来有效地检测KOH。KOH常伴随有痕量的有机碳,我们无法通过测量电导率来检测这些有机碳。如果不能清除这些有机碳,就会影响产品质量。因此检测KOH中的碳污垢,能够提高清洁工艺的验证效率。本研究中的数据表明,可以用SieversM9分析仪来有效地测量KOH的TOC和电导率。



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